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奥英妥珠单抗(Besponsa)临床应用与健康管理指南‌

发布时间:2025-11-14     文章编辑:药队长     推荐人数:

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奥英妥珠单抗(Besponsa)是一种靶向CD22的抗体偶联药物,适用于成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗。

一、奥英妥珠单抗(Besponsa)用法用量规范‌

1、推荐剂量方案‌

(1)、首次周期‌:总剂量1.8mg/m²,分3次静脉输注(第1天0.8mg/m²、第8天0.5mg/m²、第15天0.5mg/m²),周期长度为21天。

(2)、若患者达到完全缓解(CR)或部分血液学恢复的完全缓解(CRi),可延长至28天。

2、后续周期‌:

(1)、达到CR/CRi者:总剂量1.5mg/m²(每剂0.5mg/m²),周期28天。

(2)、未达CR/CRi者:继续采用首次周期方案,若3周期后仍未缓解需停药。

(3)、造血干细胞移植前‌:推荐治疗2周期;未达CR/CRi者可考虑第3周期。非移植患者最多可用6周期。

3、给药前准备‌

(1)、需预先使用糖皮质激素、解热镇痛药和抗组胺药。

(2)、外周血原始细胞计数高者(>10,000/mm³)应先进行细胞减灭治疗。

二、奥英妥珠单抗(Besponsa)用药注意事项‌

1、肝脏毒性监控‌

(1)、肝毒性(包括肝静脉闭塞病)是严重风险,尤其在移植后患者中发生率更高。

(2)、治疗期间需定期监测肝功能(ALT、AST、总胆红素等),出现异常需调整剂量或停药。

(3)、若发生严重肝毒性需永久终止治疗。

2、血液学异常管理‌

(1)、骨髓抑制可能导致血小板减少、中性粒细胞减少及感染风险。

(2)、需在每次给药前检测血常规,出现严重抑制时需中断治疗或调整剂量。

3、输液反应预防‌

(1)、输液反应多发生于首次周期,表现为发热、寒战、皮疹等。

(2)、输注期间及结束后1小时内需密切观察,必要时中断输液并给予对症处理。

4、心电图与电解质监测‌

(1)、该药可能引起QT间期延长,尤其联用其他延长QT药物时风险增加。

(2)、建议基线及治疗期间定期监测心电图与电解质水平。

5、妊娠与哺乳期警示‌

(1)、具有胚胎-胎儿毒性,育龄期患者需在治疗期间及末次给药后至少8个月(女性)或5个月(男性)采取有效避孕措施。

(2)、哺乳期女性应暂停喂养。

三、奥英妥珠单抗(Besponsa)患者健康生活方式‌

1、感染防护措施‌

(1)、治疗期间免疫力下降,需注意个人卫生、避免接触感染源。

(2)、必要时遵医嘱预防性使用抗感染药物。

2、出血风险管理‌

避免剧烈活动及使用锐器,注意观察皮肤瘀斑、鼻出血等体征,严重时需及时就医。

3、营养与康复支持‌

(1)、饮食‌:高蛋白、易消化食物,避免生冷及刺激性饮食。

(2)、生活方式‌:保证充足休息,根据体力进行适度活动(如散步),避免过度劳累。

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参考资料:FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761040

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