布地奈德缓释胶囊(Entocort)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

布地奈德缓释胶囊(Entocort)是一种用于治疗特定炎症性疾病的药物，其主要成分为布地奈德。是一种抗炎皮质类固醇，具有高糖皮质激素作用和弱的盐皮质激素作用。对糖皮质激素受体的亲和力是皮质醇的200倍，显示出强大的内在效力。

(一)主要成分

布地奈德

(二)适应症

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，和维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。

布地奈德缓释胶囊

(三)适应人群

轻度或中度克罗恩病的成人患者。

(四)规格

1. 规格

德国Dr. Falk Pharma GmbH：3mg*100粒；意大利版：3mg*50粒；土耳其版：3mg*100粒

2. 性状

硬明胶胶囊，不透明浅灰色胶囊体和不透明粉红色胶囊帽，编码为布地奈德缓释胶囊3mg。

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(五)副作用

成人最常见的不良反应(≥5%)为：头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。

每个人的体质不同，在使用布地奈德缓释胶囊后的反应也会有所不同。患者在使用此药物时，建议严格遵循医生的指导，并定期与医生沟通以监测任何可能的副作用。

(六)特殊人群用药

1、孕妇

从已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾中获得的现有数据来看，尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。

2、哺乳期女性

母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

3、儿童使用

布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病，其安全性和有效性已在体重超过25kg的8至17岁儿童患者中得到证实。

4、老年用药

老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在选择剂量时应谨慎。

5、肝损伤患者

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

(七)药物过量

糖皮质激素过量导致急性毒性和/或死亡的报告很少，治疗包括立即洗胃或呕吐，然后进行支持和对症治疗。如果长期过量使用皮质类固醇，可能会出现全身皮质类固醇效应，如皮质醇增多症和肾上腺轴抑制。对于需要持续类固醇治疗的严重疾病的长期过量用药，可暂时减少剂量。想了解更多关于布地奈德缓释胶囊的信息吗？还可点击免费在线咨询

(八)储存条件

保存在25°C；偏差允许在15-30℃。保持容器密封。