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1. 试验设计：在这项多中心、双盲、随机试验中，美国200名涉及远端回肠和/或升结肠的轻度至中度克罗恩病患者，患者接受了9mg布地奈德，每日一次，或4.5mg，每日两次或安慰剂，持续8周。
2. 试验结果的设定：临床缓解的定义为CDAI为150或更低，表明布地奈德缓释胶囊在克罗恩病患者群体中的疗效和安全性。
3. 试验结果：用布地奈德缓释胶囊(每天9mg)治疗有症状的克罗恩病是安全的，缓解率与先前试验中达到的相似。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021324
布地奈德缓释胶囊（ENTOCORTEC）是一种合成的皮质类固醇药物，主要用于治疗累及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病。布地奈德缓释胶囊疗效如...【详细】
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