吡非尼酮(Pirfenidone)

吡非尼酮是一种治疗特发性肺间质纤维化(IPF)的药物，由美国基因泰克公司研发生产，目前已在全球多个国家和地区成功上市，为无数患者带来新希望。 吡非尼酮具有强大的抗氧化能力，能够清除体内的自由基(如羟自由基)，减少氧化应激对细胞和组织的损伤。氧化应激是纤维化过程中的一个重要因素，会导致细胞和组织结构的破坏和功能丧失。吡非尼酮还能抑制血管生成因子的表达，减少新生血管的形成，这对于肺纤维化的治疗具有重要意义。 在中国吡非尼酮也已成功上市并被纳入医保，这是IPF治疗领域的一项重要进展，不仅为患者带来了

特发性肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病，其特征是肺组织中纤维结缔组织的异常增生和瘢痕形成，导致肺功能逐渐减退和呼吸困难。吡非尼酮作用于肺部的纤维化过程，通过抑制肺组织中的纤维母细胞的增殖和胶原沉积，减缓疾病的进展。

(一) 主要成分

吡非尼酮

(二) 适应人群

特发性肺纤维化的成年患者。

(三) 规格

1.规格

印度Cipla：200mg*30片,200mg*150片；印度ps药厂：200mg*30片；印度mba药厂：200mg*30片。

2.性状

吡非尼酮存在胶囊剂以及片剂。

胶囊剂：为267mg的白色至灰白色硬明胶胶囊，胶囊帽上用棕色墨水印有“PFD267mg”。

薄膜衣片：椭圆形，双凸面，凹陷有“PFD”，含有267mg(黄色)和801mg(棕色)吡非尼酮。

(四) 特殊人群用药

【孕妇群体】鉴于当前关于孕妇使用吡非尼酮的数据有限，无法明确界定其导致重大出生缺陷或流产的具体风险。孕妇在决定使用该药物前应在医疗专业人员的指导下进行。

【哺乳期妇女】建议哺乳期女性在采用吡非尼酮治疗前，务必与医生深入讨论，制定合适的喂养计划。

【儿童患者】吡非尼酮在儿科领域的应用尚处于研究阶段，其安全性和有效性在儿童患者中尚未得到充分验证。如果儿童需要用药，需要在医生的指导下进行。

【老年用药】在老年与年轻患者的对比中，吡非尼酮的安全性和有效性未展现出显著的整体差异。在剂量调整上，通常无需特别考虑年龄因素。

【肝功能不全者】对于存在轻度至中度肝功能损害的患者，使用吡非尼酮时需持谨慎态度，密切监测可能的不良反应，并视情况调整用药剂量或中止治疗。对于严重肝功能受损的患者，吡非尼酮的使用则不被推荐。

【肾功能不全者】无论肾功能损害程度为轻度、中度或重度，患者在使用吡非尼酮时均需谨慎，并持续监测不良反应，必要时调整剂量或停药。对于处于终末期肾病且需透析治疗的患者，吡非尼酮的使用则不被建议。

【吸烟人群】对于计划开始或正在使用吡非尼酮治疗的患者，强烈建议其，戒烟并在治疗期间持续避免吸烟，以减少潜在的不良影响。

(五) 药物过量

目前对于使用吡非尼酮药物过量的临床经验有限。如果患者被怀疑过量用药，医生应及时提供适当的支持性医疗护理，包括监测生命体征和观察患者的临床状态。

(六)有效期

36个月。

(七)储存方法

建议将吡非尼酮在室温下保存，未使用的药物用铝箔包装保存。一旦药物被开封，需要遮光保存。

(八) 药代动力学

单次口服剂量给予801mg吡非尼酮(三粒267mg胶囊)后，在30分钟至4小时(中位时间为0.5小时)内达到观察到的最大血浆浓度(Cmax)。进食时中位Tmax从0.5小时增加至3小时。进食后最大血浆浓度(Cmax)和AUC0-inf分别降低约49%和16%。