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德达博妥单抗主治什么病

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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德达博妥单抗是一种靶向治疗药物,主由日本第一三共研发,并与阿斯利康联合推广,是全球首个获批用于此类疾病的Trop-2靶向抗体-药物偶联物。本文将从其主治疾病、药理作用及药代动力学三个方面展开详细介绍。

德达博妥单抗主治什么病

德达博妥单抗的主要适应症为成人不可切除或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺疾病。

适应症范围

德达博妥单抗适用于既往接受过内分泌治疗及转移性疾病化疗后仍出现疾病进展的患者。其临床研究显示,该药物能较好延长患者的无进展生存期,为这类难治性疾病提供了新的治疗方向。

适用人群

该药物适用于成人患者,尤其是对传统治疗方案反应不佳的群体。对于老年患者(≥65岁),需加强监测,因其不良反应发生率可能更高。

治疗效果

临床数据显示,德达博妥单抗较传统化疗能较好降低疾病进展风险,为患者带来更长的无进展生存期。

德达博妥单抗的出现填补了HR阳性、HER2阴性乳腺疾病治疗的空白,为患者提供了更有效的治疗选择。

德达博妥单抗药理作用

德达博妥单抗是一种抗体-药物偶联物(ADC),通过靶向递送药物至病变细胞,发挥精准治疗作用。

药理作用

该药物通过靶向Trop-2蛋白,将拓扑异构酶I抑制剂DXd精准递送至病变细胞内部,诱导DNA损伤及细胞凋亡,从而抑制疾病进展。

靶点特性

德达博妥单抗的靶点为Trop-2,这是一种在多种上皮性疾病中高表达的蛋白。通过结合Trop-2,药物能够高效识别并作用于目标细胞。

药物活性

药物释放的DXd是一种强效拓扑异构酶I抑制剂,能够干扰DNA复制过程,最终导致病变细胞死亡。

德达博妥单抗的独特药理作用使其在治疗中展现出较好优势,为精准医疗提供了新的范例。

德达博妥单抗药代动力学

了解德达博妥单抗的药代动力学特性,有助于优化治疗方案并减少不良反应。

吸收与分布

德达博妥单抗的稳态分布容积为3.5L,其活性代谢物DXd的血浆蛋白结合率高达98%,显示出良好的组织分布特性。

代谢与排泄

药物主要通过CYP3A4代谢,半衰期约为4.8天。DXd的半衰期稍长,为5.5天,需注意其在体内的蓄积效应。

特殊人群用药

对于轻中度肾功能损害患者,无需调整剂量,但需加强监测。肝功能损害患者则需根据具体情况谨慎用药。

德达博妥单抗的药代动力学特性为其临床应用提供了重要依据,帮助医生制定更合理的个体化治疗方案。

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参考资料:FDA说明书更新于2025年1月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761394

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