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地夫可特(Calcort)

别称地夫可特、deflazacort、Emflaza、地氟可特

适应症适用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)。

  • 国内是否上市:
  • 是否进入医保:
  • 是否有仿制药:
  • 国内是否能买到:
温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

地夫可特(Calcort)简介

地夫可特(Calcort)是由美国PTC Therapeutics公司生产的一种进口药物,最初由一家西班牙制药公司研发。其在美国的上市时间是2017年2月,但值得注意的是,目前国内尚未上市这种药物。

如果考虑使用地夫可特,建议咨询专业医生,以获取最准确和最新的治疗建议。

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说明书概括

地夫可特主要用于治疗杜氏肌营养不良症。杜氏肌营养不良症是一种罕见的遗传性肌肉疾病,会导致进行性肌肉退化和功能丧失。患者在使用地夫可特之前应充分了解药品的具体信息,避免盲目使用药物,帮助降低用药风险。

(一) 主要成分

地夫可特

(二) 适应人群

2岁及以上患有杜氏肌营养不良症的患者。

(三) 规格

1. 规格

2岁及以上患有杜氏肌营养不良症的患者。

2. 性状

(1)片剂:

6mg:白色圆形,一侧凹陷有“6”。

18mg:白色圆形,一侧凹陷有“18”。

30mg:白色和椭圆形,一侧凹陷有“30”。

36mg:白色和椭圆形,一侧凹陷有“36”。

(2)口服混悬剂:

22.75mg/mL:白色悬浮液。

(四) 特殊人群用药

【孕妇】孕妇使用皮质类固醇(包括地夫可特)可能会导致不良发育后果,包括口面部裂(唇裂,伴或不伴腭裂)和宫内生长受限以及出生体重下降。因此仅当潜在益处大于潜在风险时,才能在怀孕期间使用皮质类固醇。

【哺乳期女性】全身给药的皮质类固醇出现在人乳中,可能会抑制生长,干扰内源性皮质类固醇的产生,或引起其他不良影响。哺乳期女性应谨慎使用。

【儿科患者】地夫可特的安全性和有效性已在2岁及以上患者中得到证实。2岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者】没有使用地夫可特的老年患者的经验,建议在医生指导下使用。

【肾功能不全】有轻度、中度或重度肾受损患者无需调整剂量。

【肝功能不全】有轻度或中度肝受损患者无需调整剂量。尚无重度肝功能损害患者的临床经验,无法为重度肝功能损害患者提供剂量建议。

(五) 药物过量

急性药物过量的治疗方法是立即洗胃或呕吐,然后进行支持和对症治疗。对于需要持续类固醇治疗的严重疾病而长期服用过量的情况,可以暂时减少地夫可特的剂量,或者可以引入隔日治疗。

(六)有效期

24个月。

(七)储存方法

储存在20°C-25°C下;允许在15°C-30°C的温度下进行运输。请参阅美国药典控制的室温。 首次开瓶1个月后,丢弃剩余的任何未使用的地夫可特口服混悬剂。

(八) 药代动力学

空腹状态下口服给药后,地夫可特片剂或混悬剂的中位Tmax约为1小时(范围0.25-2小时)。

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