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发布时间:2025-11-27 文章编辑:药队长 推荐人数:
度伐利尤单抗(Durvalumab)作为免疫检查点抑制剂,在发挥抗肿瘤作用的同时可能引发一系列免疫相关不良反应。合理管理副作用对保障治疗安全至关重要。
(1)、肺炎:发生率2.3%,中位发生时间55.5天。严重时可致命,需警惕新发或加重的咳嗽、胸痛、呼吸困难等症状。
(2)、肝炎:发生率1.1%,中位发生时间51.5天。表现为黄疸、严重恶心呕吐、右上腹疼痛等症状。
(3)、结肠炎:发生率1.3%,中位发生时间73天。主要症状包括腹泻、血便、粘液便及严重腹痛。
(4)、内分泌疾病:甲状腺功能异常发生率最高,其中甲状腺功能减退9.6%,甲状腺功能亢进5.7%。
(1)、疲劳:发生率最高达39%,其中6%为3-4级严重疲劳。
(2)、肌肉骨骼疼痛:发生率24%,4%为3-4级。
(3)、胃肠道反应:便秘(21%)、恶心(16%)、腹泻/结肠炎(13%)。
(4)、代谢异常:食欲减退(19%),并可能伴有电解质紊乱。
2级肺炎/肝炎/结肠炎/肾炎:暂停给药,并开始1-2mg/kg/天泼尼松等效药物,逐渐减量。
(1)、感染管理:感染发生率达37.6%,3-4级感染需暂停用药,并进行抗感染治疗。
(2)、输注反应控制:轻中度反应应中断或减慢输注速度,严重反应需永久停药。
温度控制:原包装中2°C-8°C冰箱保存,避免冷冻和震荡。
(1)、冷藏保存不超过24小时。
(2)、室温保存不超过4小时(不超过25°C)。
(1)、妊娠期:动物研究显示可能导致胎儿损害,育龄女性用药期间及末次给药后3个月内需有效避孕。
(2)、哺乳期:哺乳期猴乳汁中检测到药物成分,建议治疗期间及停药后3个月内停止哺乳。
(1)、呼吸系统:咳嗽、气短症状变化。
(2)、肝脏功能:皮肤黄染、尿色加深等表现。
(3)、内分泌异常:持续头痛、极度疲劳、体重异常变化等信号。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761069
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