度伐利尤单抗(Durvalumab)临床用药指南‌

随着度伐利尤单抗(Durvalumab)作为PD-L1的高效的抑制剂的临床应用的逐步的深入，对其在特定的尿路上皮癌患者中的新型的治疗选择也越来越明确。

一、度伐利尤单抗(Durvalumab)核心适应症范围‌

度伐利尤单抗适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，且需满足以下任一条件：

1、经历含铂化疗期间或之后疾病进展。

2、新辅助或辅助含铂治疗后12个月内疾病进展。

3、该适应症基于加速批准路径，需后续确认性试验验证临床获益。

二、度伐利尤单抗(Durvalumab)禁忌症及交互作用‌

1、药物禁忌‌

当前说明书中未列出特定禁忌症，但需重点监测以下情况：

(1)、活动性自身免疫疾病患者。

(2)、器官移植术后患者。

(3)、未经治疗的中枢神经系统转移患者。

2、饮食禁忌‌

治疗期间需特别注意：

(1)、避免食用生食或未煮熟食物。

(2)、限制可能加重肝脏负担的食物。

(3)、出现腹泻时需调整膳食纤维摄入。

三、度伐利尤单抗(Durvalumab)特殊人群用药规范‌

1、妊娠期患者‌

(1)、动物研究显示可能导致胎儿损害。

(2)、建议育龄女性治疗期间及末次给药后至少3个月内采取有效避孕。

2、哺乳期患者‌

(1)、猴乳汁中检测到药物成分。

(2)、治疗期间及停药后3个月内应停止哺乳。

3、生育期患者‌

(1)、治疗前需进行生育能力评估。

(2)、建议在治疗期间采取有效避孕措施。

(3)、需充分告知药物对生殖系统的潜在影响。

4、老年患者‌

(1)、研究中65岁以上患者占比61.5%。

(2)、75岁以上患者需谨慎评估获益风险比。

四、度伐利尤单抗(Durvalumab)重要安全警示‌

1、免疫相关不良反应‌

需特别警惕以下系统性疾病：

(1)、免疫性肺炎(发生率2.3%)。

(2)、免疫性肝炎(发生率1.1%)。

(3)、免疫性结肠炎(发生率1.3%)。

2、感染风险管控‌

(1)、治疗期间感染发生率高达37.6%。

(2)、严重感染需暂停用药并进行抗感染治疗。

五、度伐利尤单抗(Durvalumab)用药前评估要点‌

1、基线检查项目‌

(1)、甲状腺功能全套检测。

(2)、肝功能全面评估。

(3)、肾功能状态确认。

(4)、肺部影像学检查。