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达拉非尼的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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达拉非尼是一种创新的靶向治疗药物,在临床实践中展现出了对特定类型黑色素瘤及非小细胞肺癌的较好疗效。本文将从达拉非尼的说明书、作用与功效及用法用量、副作用与注意事项三个方面进行详细阐述。

达拉非尼的说明书

达拉非尼,是一种口服胶囊制剂,由诺华制药研发,已在多个国家和地区获批上市,包括中国,并已纳入医保目录。用于治疗携带BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌。

达拉非尼作用与功效、用法用量

达拉非尼主要用于治疗BRAFV600突变阳性的黑色素瘤和非小细胞肺癌,通过抑制BRAF激酶的活性,达到抑制肿瘤细胞生长的目的。其用法用量需严格遵循医嘱,以有助于疗效。

作用与功效

达拉非尼的主要功效在于其针对BRAF突变肿瘤的精准治疗。对于BRAFV600E或V600K突变的黑色素瘤患者,达拉非尼单药或联合曲美替尼治疗能够较好延长无进展生存期,提高生活质量。对于BRAFV600E突变的非小细胞肺癌患者,达拉非尼与曲美替尼的联合治疗展现出良好的疗效。

用法用量

达拉非尼的推荐剂量为每日两次,每次150mg,需在餐前至少1小时或餐后至少2小时后服用,给药间隔约12小时。对于联合曲美替尼治疗的患者,曲美替尼的推荐剂量为每日一次,每次2mg。若错过一剂药物且距下一次服药时间不足6小时,则不应补服。

达拉非尼通过精准抑制BRAF激酶活性,为携带特定突变的患者提供了新的治疗选择。其用法用量需严格遵循医嘱,以有助于最佳疗效。

达拉非尼副作用、注意事项

达拉非尼虽然疗效较好,但也可能带来一些副作用。在使用过程中需密切关注患者的身体状况,及时处理不良反应。

副作用

达拉非尼在使用过程中可能引发多种副作用,包括皮肤反应(如皮疹、干燥)、胃肠道症状(如恶心、呕吐)、发热和寒战等。部分患者还可能出现高血压、心脏功能异常、肝功能异常及眼部问题。这些副作用的发生率和严重程度因个体差异而异,需在治疗过程中密切监测。

注意事项

在使用达拉非尼前,患者应告知医生自身健康状况、过敏史及正在使用的所有药物。对于孕妇及哺乳期妇女,达拉非尼的使用应谨慎,因其可能对胎儿或婴儿产生不良影响。具有生育能力的女性在治疗期间及治疗后一段时间内应采取有效避孕措施。

达拉非尼虽然疗效较好,但副作用及注意事项不容忽视。患者在使用过程中应密切监测身体状况,及时与医生沟通,以有助于治疗的有效性。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年07月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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