达罗他胺片说明书

达罗他胺是一种非甾体雄激素受体抑制剂，由德国拜耳公司研发，主要用于治疗前列腺疾病。其常见别称包括Darolutamide、NUBEQA、达洛鲁胺等。

达罗他胺片说明书

达罗他胺片是一种用于治疗前列腺疾病的处方药，其基本信息、适应症及用法用量需严格遵循医嘱。

基本信息与适应症

达罗他胺的主要成分为Darolutamide，剂型为片剂，每片300mg，呈白色至灰白色椭圆形薄膜包衣片。其适应症为治疗非转移性去势抵抗前列腺疾病（nmCRPC）和转移性激素敏感性前列腺疾病（mHSPC）。患者需在医生指导下使用，避免自行调整剂量。

用法用量与注意事项

达罗他胺的推荐剂量为每日两次，每次600mg，需随食物服用。治疗需持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。用药期间需定期监测肝功能、心血管状况及不良反应，如出现严重副作用应及时就医。

达罗他胺的使用需严格遵循医嘱，患者应充分了解其适应症和用法，明确用药安全有效。

达罗他胺的药物相互作用

达罗他胺在与其他药物联用时可能产生相互作用，影响疗效或增加不良反应风险。

与P-gp和CYP3A4抑制剂的相互作用

达罗他胺应避免与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂联用，这类药物可能降低达罗他胺的血药浓度，减弱其疗效。同时与P-gp和强CYP3A4抑制剂联用可能增加达罗他胺的暴露量，导致毒性风险上升。

与转运蛋白底物的相互作用

达罗他胺可能影响乳腺抵抗蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1和1B3底物的代谢。联用时应谨慎，必要时调整剂量或更换药物，以避免潜在的不良反应。

达罗他胺的药代动力学

达罗他胺的药代动力学特性决定了其在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，直接影响用药效果。

吸收与生物利用度

单次口服600mg达罗他胺后，约4小时达到最大血药浓度。在禁食条件下，300mg片剂的绝对生物利用度约为30%。食物可提高其生物利用度，因此建议随餐服用。

代谢与排泄

达罗他胺主要通过肝脏代谢，中度肝功能损害患者需减量使用。其代谢产物经肾脏排泄，严重肾功能损害患者也需调整剂量。终末期肾病患者的使用需特别谨慎。

达罗他胺的药代动力学特性为临床用药提供了重要依据，患者应根据自身情况合理用药，明确疗效与安全性。