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达普司他的严重的副作用

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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达普司他是一种新型低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),英文名为Daprodustat,别称Jesdustat。由葛兰素史克研发,2020年6月在日本率先获批上市,2023年2月获美国FDA批准,适用于接受透析至少四个月的成人慢性肾脏疾病引起的贫血,剂型为片剂,有1mg、2mg、4mg等多种规格。

达普司他的严重的副作用

达普司他在治疗过程中可能引发一些严重副作用,需患者及医护人员高度警惕,以下为具体内容。

血栓性事件风险

达普司他可增加动脉和静脉血栓事件风险,这些事件可能致命,包括心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成。在ASCEND-D试验中,接受达普司他治疗的患者血栓事件发生率高于接受重组人促红细胞生成素(rhEPO)治疗的患者。避免在治疗前3个月内有心肌梗死、脑血管事件或急性冠状动脉综合征病史的患者中使用。若患者出现胸痛、呼吸困难、肢体麻木无力等症状,需立即就医。

心力衰竭住院风险

在ASCEND-D试验中,接受达普司他治疗的透析患者因心力衰竭住院的比例为7.5%,高于接受rhEPO治疗患者的6.8%。患者用药期间若出现气短、下肢水肿、乏力加重等症状,应及时告知医生,以便评估心功能并调整治疗方案。

了解达普司他的严重副作用后,患者对副作用的持续时间也较为关注,以下为具体说明。

达普司他的副作用的持续时间

达普司他副作用的持续时间因副作用类型和个体差异而有所不同,以下为常见副作用的持续时间特点。

短期可逆性副作用

部分副作用在停药或调整剂量后可短期缓解。如高血压,若在用药期间出现,通过调整抗高血压药物或达普司他剂量,血压通常可在数天至两周内得到控制。胃肠道不适如腹痛、恶心等,一般在调整饮食或对症治疗后1-2周内改善。

需长期管理的副作用

血栓性事件和心力衰竭等严重副作用,若发生则需要长期管理。血栓事件患者可能需要长期抗凝治疗,如使用华法林、利伐沙班等,持续时间根据血栓类型和部位而定,可能长达3-6个月甚至更久。心力衰竭患者则需长期服用利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂等药物改善心功能,持续监测心脏状况。

罕见长期副作用

罕见情况下,达普司他可能引发长期副作用。如非透析慢性肾病所致贫血患者使用时,可能出现未知的长期安全性问题,但目前相关数据有限,恶性肿瘤风险虽未明确与药物有直接因果关系,但需长期随访监测。

达普司他的日常注意事项

为降低达普司他副作用风险,患者在日常生活中需注意以下事项。

用药与监测管理

达普司他应整个药片吞服,不可切割、碾碎或咀嚼,可与食物同服或不同服。治疗前需纠正其他贫血原因,评估铁状态和肝功能。治疗开始后及每次剂量调整后,第一个月每2周监测血红蛋白,此后每4周监测一次。定期测量血压,高血压未控制者禁用。

生活方式调整

保持健康生活方式,减少钠盐摄入,每日食盐量不超过5克,以帮助控制血压。适度运动,如散步、慢跑等,根据身体状况制定运动计划,避免剧烈运动。戒烟限酒,吸烟和过量饮酒会增加血栓和肝损伤风险。饮食上多摄入含铁丰富的食物,如瘦肉、菠菜等,当血清铁蛋白低于100微克/毫升时,需遵医嘱补充铁剂。

患者使用达普司他时,应严格遵循医嘱,密切关注身体反应,如出现严重副作用及时就医。通过正规渠道购买药物,注意药品保存条件,储存在20°C至25°C,允许15°C至30°C的偏移。用药期间保持良好的生活习惯,积极配合治疗,以提高治疗效果和生活质量。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年2月1日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216951

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