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地舒单抗(XGEVA)

别称地诺单抗、狄诺塞麦、地诺单抗注射液、地舒单抗注射液、Denosumab

适应症地舒单抗(XGEVA)主要用于治疗各种类型的骨质疏松症,降低骨折风险。

  • 国内是否上市:
  • 是否进入医保:
  • 是否有仿制药:
  • 国内是否能买到:
温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

地舒单抗(XGEVA)简介

地舒单抗注射液的研发公司是安进公司,于2010年首次在欧盟上市,而2020年6月在中国获得批准,用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。这是我国首个也是唯一一个用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物。

2024年,地舒单抗成功入选新版医保清单,报销比例和额度都得到了提高,使得患者在购买该药物时可以节省大量开支,进一步降低了治疗的经济压力。


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说明书概括

地舒单抗是一种重要的骨质疏松症治疗药物,通过其独特的机制,为骨质疏松症患者提供了新的治疗选择。患者在使用时,应充分了解药物的适应症、用法用量等内容,也需要关注其可能带来的副作用。

(一) 适应症

1.绝经后骨质疏松骨折高危妇女的治疗

地舒单抗适用于绝经后骨质疏松的高危骨折妇女,定义为有骨质疏松性骨折史,或多种骨折危险因素,或者对其他可用的骨质疏松症治疗失败或不耐受的患者。在绝经后出现骨质疏松症妇女中,地舒单抗可降低椎体、非椎体和髋部骨折的发生率。

2.增加男性骨质疏松症患者骨量

地舒单抗适用于男性骨质疏松症的高危骨折患者,定义为有骨质疏松性骨折史或多种骨折危险因素,或者对其他可用的骨质疏松症治疗失败或不耐受的患者。

药品适应症较多,详情可咨询药队长医学顾问。

(二) 推荐剂量

地舒单抗的推荐剂量为60mg,每6个月在上臂、大腿上部或腹部皮下注射一次。所有患者每日应补钙1000mg,每日应补充维生素D至少400国际单位。

如果漏用了一剂地舒单抗,应尽快注射。此后,从最后一次注射之日起,每6个月注射一次。

(三) 规格

120ml/1.7mg

(四)有效期

36个月

(五) 储存条件

将地舒单抗保存在原纸箱中,在2°C至8°C的冰箱中,不要冷冻。在给药之前,地舒单抗可以在室温下(最高25°C)保存在原始容器中。一旦从冰箱中取出,地舒单抗不能暴露在25°C以上的温度,且必须在14天内使用。如果在14天内未使用,地舒单抗应丢弃。

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