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地西他滨和西屈嘧啶组合片适应症

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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地西他滨和西屈嘧啶组合片是一种创新口服复方制剂,主要用于治疗成人骨髓增生异常综合征。该药物由美国大鹏制药研发,2020年获批上市,成为全球首个口服低甲基化剂组合疗法。本文将从适应症、用法用量及用药注意事项三个方面,全面解析这一药物的临床应用。

地西他滨和西屈嘧啶组合片适应症

地西他滨和西屈嘧啶组合片的主要适应症为成人骨髓增生异常综合征,涵盖多种亚型和风险等级。其作用靶点为CDA和DNMT1,通过调节DNA甲基化过程发挥治疗作用。

MDS的疾病谱覆盖

该药物适用于治疗既往接受过或未接受过治疗的denovo或继发性MDS患者,包括FAB分型中的难治性贫血、环形铁粒幼细胞性难治性贫血、原始细胞增多性难治性贫血及慢性粒单核细胞白血病。其适应症范围广泛,为不同阶段的MDS患者提供了治疗选择。

国际预后评分系统(IPSS)的应用

根据IPSS评分,地西他滨和西屈嘧啶组合片适用于中危-1、中危-2和高危组患者。这一分类系统帮助临床医生更精准地筛选适合用药的人群,提高治疗效率。

地西他滨和西屈嘧啶组合片为MDS患者提供了一种便捷的口服治疗方式,填补了传统静脉给药的空白。其适应症的明确性为临床实践提供了重要指导。

地西他滨和西屈嘧啶组合片用法用量

正确的用法用量是保证药物疗效的关键。地西他滨和西屈嘧啶组合片的给药方案设计科学,兼顾了疗效与有效性。

给药周期与剂量

每28天为一个治疗周期,每日一次口服1片(含地西他滨35mg+西屈嘧啶100mg),连续服用5天(第1-5天)。建议至少完成4个周期,病情缓解可能需要更长时间。这一方案模拟了静脉地西他滨的给药模式,同时简化了治疗流程。

给药时间与方式

药物需在空腹状态下服用,餐前2小时至餐后2小时禁食。整片吞服,不可切割、压碎或咀嚼。若漏服时间≤12小时可补服,超过12小时则跳过。服药后呕吐无需补服,按计划继续下一剂。这些细节要求有助于维持稳定的血药浓度。

通过规范化的给药方案,地西他滨和西屈嘧啶组合片在保证疗效的同时,较好提升了患者的用药便利性。临床医生需根据患者个体情况灵活调整治疗计划。

地西他滨和西屈嘧啶组合片用药注意事项

有效用药是治疗成功的基础。地西他滨和西屈嘧啶组合片在使用过程中需特别关注骨髓抑制等潜在风险。

血液学毒性管理

骨髓抑制是该药物最常见的不良反应,可能表现为白细胞减少、血小板减少等。每周期前需检测全血细胞计数,若ANC<1,000/μL且血小板<50,000/μL,应延迟下一周期直至恢复。必要时可配合生长因子或抗感染治疗支持。

特殊人群用药

育龄期患者需严格避孕,女性在治疗期间及末次给药后6个月内、男性在治疗期间及末次给药后3个月内采取避孕措施。老年人无需调整剂量,但肾功能损害患者需谨慎使用。这些措施有助于降低潜在风险。

地西他滨和西屈嘧啶组合片为MDS治疗带来了新的选择,但其使用需建立在充分评估与严密监测的基础上。通过规范用药与科学管理,患者可获得最佳治疗效果。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212576

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