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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
地西他滨和西屈嘧啶组合片是一种用于治疗骨髓增生异常综合征的创新口服复方制剂,由美国大鹏制药研发。本文将从疗效、规格性状及药理作用三个方面,详细解析这一药物的特点和应用价值。
地西他滨和西屈嘧啶组合片在治疗骨髓增生异常综合征方面表现出较好的临床效果。其独特的复方设计为患者提供了更为便捷的治疗选择,疗效与静脉注射地西他滨相当。
该药物在中高危MDS患者中的临床研究表明,口服地西他滨的全身暴露量与静脉制剂等效,几何均数比达到99%。患者在接受治疗后,血液学指标明显改善,部分患者甚至达到完全缓解。
地西他滨和西屈嘧啶组合片适用于多种MDS亚型,包括难治性贫血、环形铁粒幼细胞性难治性贫血、原始细胞增多性难治性贫血及慢性粒单核细胞白血病。国际预后评分系统(IPSS)中危-1、中危-2和高危组患者均可受益。
推荐的治疗周期为每28天连续服用5天,至少4个周期。部分患者可能需要更长时间才能观察到完全或部分缓解。治疗期间需密切监测血液学毒性,及时调整剂量以优化疗效。
地西他滨和西屈嘧啶组合片为MDS患者提供了一种高效且便捷的治疗方案,其临床疗效得到了广泛验证。

地西他滨和西屈嘧啶组合片的规格和性状设计充分考虑了患者的用药便利性和有效性。
该药物每盒包含5片,每片含地西他滨35mg和西屈嘧啶100mg。这种规格设计便于患者按周期用药,同时减少了频繁取药的麻烦。
药物为双凸椭圆形薄膜衣片,呈红色,一面刻有“H35”标识。片剂的设计便于吞咽,且避免了切割或咀嚼可能带来的剂量误差。
药物需在20°C--25°C环境下保存,允许短时波动。有效期长达24个月,为患者提供了稳定的药物保障。
从规格到性状,地西他滨和西屈嘧啶组合片的设计体现了对患者需求的细致考量,有助于了用药的有效性和便捷性。
地西他滨和西屈嘧啶组合片的药理作用是其疗效的核心。通过独特的靶点作用,该药物能够有效调控疾病进程。
药物由地西他滨和西屈嘧啶组成,靶点为CDA和DNMT1。地西他滨通过抑制DNA甲基化,恢复抑癌基因功能;西屈嘧啶则通过抑制胞嘧啶脱氨酶,延长地西他滨的作用时间。
西屈嘧啶较好提高了口服地西他滨的生物利用度,使其全身暴露量与静脉制剂相当。年龄、性别及轻度肝肾功能损害对药代动力学无较好影响,有助于了广泛的适用性。
西屈嘧啶可能抑制由胞嘧啶脱氨酶代谢的药物,需避免合用。与质子泵抑制剂的联用对药物暴露无较好影响,为联合用药提供了灵活性。
地西他滨和西屈嘧啶组合片的药理作用科学且高效,为MDS患者提供了可靠的治疗基础。其复方设计不仅提升了疗效,还优化了用药体验。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212576
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