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恩诺单抗在临床试验中显示出能够显著延长患者的总生存期。特别是在与帕博利珠单抗联合用药时,其疗效更为突出。
患者以1:1的比例随机分配接受恩诺单抗或研究者选择的化疗(标准多西他赛,紫杉醇或长春氟宁),在21天周期的第一天给药。主要终点是总生存期。
对于既往接受过铂类治疗和PD-1或PD-L1抑制剂的局部晚期或转移性mUC患者,与标准化疗相比,恩诺单抗显着延长了生存期。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年12月15日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761137
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