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恩诺单抗(PADCEV)的治疗效果?

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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恩诺单抗(PADCEV)是一种创新的治疗药物,针对的是一类特定的CA患者——那些局部晚期或mUC患者。这些患者通常已经接受过含铂化疗,并且在PD-1或PD-L1抑制剂治疗期间或治疗后出现疾病进展。

恩诺单抗(PADCEV)的治疗效果?

恩诺单抗是一款处方药,患者应严格遵循医嘱使用,在使用期间密切关注自身反应,如有不适,应及时就医咨询,避免盲目用药。

1、试验设计

为了评估恩诺单抗的治疗效果,研究人员进行了一项全球、开放标签、3期临床试验。在这项试验中,患者被随机分配接受恩诺单抗或研究者选择的化疗(标准多西他赛、紫杉醇或长春氟宁)。试验的主要目的是比较两种治疗方案的总生存期。

2、患者情况与分组

共有608名患者参与了此次随机分组,其中301人接受恩诺单抗治疗,307人接受化疗。这些患者都是在铂类化疗和PD-1或PD-L1抑制剂治疗后疾病进展的局部晚期或mUC患者。

3、主要试验结果

截至2020年7月15日,共有301例死亡被记录。在预先指定的中期分析中,中位随访时间为11.1个月。结果显示,恩诺单抗组的总生存期比化疗组更长,显示出恩诺单抗在延长患者生存期方面的显著优势。恩诺单抗组的无进展生存期也比化疗组更长。恩诺单抗组的中位无进展生存期为5.55个月,而化疗组为3.71个月。这一结果进一步证明了恩诺单抗在治疗局部晚期或mUC方面的有效性。

4、安全性分析

在安全性方面,两组中治疗相关不良事件的发生率相似。同样地,两组中3级或以上事件的发生率也相近(分别为51.4%和49.8%)。表明恩诺单抗在提供疗效的同时,也保持了相对较好的安全性。了解更多恩诺单抗信息,点击免费在线咨询

5、试验结论

基于以上结果,试验得出结论:对于既往接受过铂类治疗和PD-1或PD-L1抑制剂的局部晚期或mUC患者,与标准化疗相比,恩诺单抗能够显著延长患者的生存期。这一发现为这类患者提供了新的治疗选择,并可能改善他们的生活质量。

温馨提示:虽然恩诺单抗在治疗局部晚期或mUC方面显示出了显著的效果,但每个患者的病情和身体状况都是独特的。在接受任何新药物治疗之前,患者应咨询医生以获取专业的建议和指导。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年12月15日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761137

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