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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
恩诺单抗(PADCEV)是一种新型免疫治疗药物,在CA治疗领域展现出了显著的潜力。特别是针对局部晚期或mUC患者,恩诺单抗的治疗效果备受关注。
根据药品说明书来看,患者在使用过程中也需特别注意以下事项,在用药过程中有任何不适或疑问,都应及时咨询医生。
恩诺单抗治疗的患者可能出现严重的皮肤不良反应,包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)或中毒性表皮坏死松解症(TEN),甚至可能导致致命后果。这些反应主要发生在第一个治疗周期,但也可能在后续的治疗周期中出现。在整个治疗过程中,应密切监测患者的皮肤反应。对于疑似SJS、TEN或严重的皮肤反应,应立即停止使用恩诺单抗,并转诊至专科进行护理。
在接受恩诺单抗治疗的糖尿病患者中,可能会出现高血糖和糖尿病酮症酸中毒(DKA),包括致命事件。对于糖尿病或高血糖患者,或有糖尿病或高血糖风险的患者,应密切监测血糖水平。如果血糖显著升高(>250mg/dL),应停用恩诺单抗。

恩诺单抗治疗可能导致严重、危及生命或致命的肺炎/ILD。在治疗期间,应监测患者是否出现肺炎/ILD的体征和症状,如缺氧、咳嗽、呼吸困难或间质浸润。一旦出现相关症状,应立即评估并排除感染性、tumor性和其他原因。对于发展为严重肺炎/ILD的患者,应停用恩诺单抗。
恩诺单抗治疗可能引发周围神经病变,应监测患者是否出现新的或恶化的周围神经病变症状,在必要时考虑中断或减少恩诺单抗的剂量。对于发生严重周围神经病变的患者,应永久停用恩诺单抗。
恩诺单抗治疗可能导致眼部疾病,包括与干眼症相关的事件。应监测患者的眼部症状,并在必要时使用人工泪液预防干眼。对于症状严重的患者,应考虑中断或减少恩诺单抗的剂量,并进行眼科评估和治疗。
在施用恩诺单抗后,可能会出现继发于外渗的皮肤和软组织反应。在开始治疗前,应确保有足够的静脉通路,并在给药期间监测可能的外渗。一旦发生外渗,应立即停止输液并监测不良反应。
根据动物研究和作用机制,恩诺单抗可能对胎儿造成伤害。应告知患者对胎儿的潜在风险,并建议有生育潜力的女性患者在治疗期间和最后一次给药后一定时间内使用有效的避孕措施。也建议有生育潜力的男性患者在治疗期间和最后一次给药后采取避孕措施。
温馨提示:患者在使用恩诺单抗治疗时,应充分了解并遵循医生的建议和注意事项,如出现任何不适或异常症状,应及时向医生报告并接受相应的处理。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年12月15日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761137
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