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发布时间:2025-12-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
Eroxon凝胶作为一款新型非药物外用凝胶,其安全性备受关注。
(1)、整体安全性:在一项关键临床研究中,接受Eroxon治疗的患者中,报告出现不良反应的总体比例为36.2%,低于对照组他达拉非(5mg)组的46.8%。
(2)、已知的治疗相关不良事件:在临床研究中,与Eroxon治疗相关的不良事件是涂抹部位出现烧灼感。
(3)、潜在皮肤刺激:根据其可能的对皮肤的潜在刺激性(如使用时出现的灼烧、瘙痒或皮肤的发红等),一经发现,立即停止使用此产品.。
(1)、风险特征不同:与口服PDE5抑制剂可能引起的全身性副作用不同,Eroxon为局部外用,作用局限于涂抹区域,避免了全身性吸收可能带来的风险。
(2)、风险管控措施:通过明确的禁忌症和警告提示,如禁止用于阴茎皮肤破损、存在畸形或疾病以及对成分过敏的人群,可以有效规避多数潜在风险。
(1)、立即停止使用:一旦在使用Eroxon后出现灼烧、瘙痒或发红等任何皮肤刺激症状,最首要且核心的措施是立即停止使用该产品。
(2)、观察与自我护理:立即停止使用后,轻微且短暂的刺激可能会自行消失。
何时就医:如果刺激症状持续,应寻求医疗帮助。切勿忽视或拖延处理。
明确的时间限制:Eroxon的有效期为12个月。
(1)、存储环境:储存于普通室温环境下,避免极端高温(如阳光直射、靠近暖气)或极端寒冷即可。
(2)、包装规格:Eroxon采用单剂量铝管包装,每管约含300毫克凝胶。
(3)、无菌性:产品以非无菌状态供应,因此储存时还需注意保持包装的完整性和清洁,防止污染。
(4)、其他标签要求:除了有效期,标签还需包含与安全套的兼容性说明、产品并非避孕药的声明以及用法用量等信息,这些信息共同指导用户安全正确地使用和储存产品。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书更新于2022年10月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/DEN220078.pdf
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