非布司他(Febuxostat)

非布司他的研发公司是日本帝人，于2011年1月21日获得日本政府上市许可，并于同年5月17日正式贩卖。非布司他是一类新型的降尿酸药物，该药物先是在2009年取得FDA认证，在欧美上市，随后2011年才在日本上市。 非布司他于2013年被中国国家食品药品监督管理局批准上市，目前已经被纳入国家医保。

非布司他的原理主要是通过抑制尿酸的合成，降低血清尿酸的浓度，从而达到治疗目的，目前在临床应用较为广泛，在使用非布司他时，需要严格遵循医生的指导，并注意其可能带来的副作用，及时与医生沟通。

(一) 主要成分

febuxostat

(二) 适应人群

患有复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人患者。

(三)  规格和形状

1. 规格

日本帝人：10mg*100粒,20mg*100粒,40mg*100粒；印度太阳制药：40mg*150片；印度Zydus：80mg*30片

2. 性状

薄膜衣片

(四) 特殊人群用药

【孕妇】孕妇或可能怀孕的妇女仅在确认治疗上的益处大于危险性的情况下方可给药。[有关怀孕期间用药的安全性尚未确立]

【哺乳期妇女】哺乳期妇女使用非布司他给药期间应停止哺乳。

【儿童用药】尚未确定非布司他治疗18岁以下患者的安全性和有效性。

【老年用药】老年患者无需调整剂量，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对非布司他较敏感。老年受试者应在医生的指导下使用。

(五) 药物过量

尚不明确。

(六) 有效期

36个月

(七) 储存方法

不超过25℃密闭保存。

(八) 药代动力学

日本健康成年男性6例，早餐后口服以非布司他计40mg每日1次，连续用药7日，血浆中非布司他的浓度在给药开始后3日达稳定状态，未见重复给药的药物蓄积性。