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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
福巴替尼适用于患有先前治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管细胞疾病的成人患者的治疗,这些肝内胆管细胞疾病含有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或参与其他重排。
目前福巴替尼的原研药尚未在中国大陆获批上市,日本太浩制药(Taiho Oncology)是原研厂商,暂未公布官方定价政策。不过老挝卢修斯生产的仿制药版本已进入市场流通。
根据现有资料显示,老挝卢修斯生产的仿制福巴替尼规格为4mg*35片/盒,国际售价约为480美元。该价格明显低于欧美市场同类靶向药物,为经济条件有限的患者提供了治疗可能性。
由于福巴替尼未纳入国内医保目录且未正式上市,患者需通过海外医疗渠道或特殊审批程序获取原研药物。建议在专业医疗机构指导下选择合规购药途径,避免使用来源不明的药品。
价格信息的透明化仍需等待官方上市进程推进。随着后续临床试验数据积累及审批进展,该药物的可及性有望逐步改善。
该药是精准医疗的重要突破,福巴替尼针对特定基因变异类型展现出独特治疗价值。其适应症范围经过严格临床试验验证,主要服务于特定患者群体。
该药物获美国FDA加速批准用于治疗FGFR2基因融合或重排的晚期胆管疾病患者,特别针对接受过一线FGFR抑制剂治疗后产生耐药性的病例。这种精准定位使其成为二线治疗的重要选择。
该药是不可逆FGFR抑制剂,福巴替尼通过阻断异常信号通路发挥抗病变疾病作用。相较于第一代可逆抑制剂,其与靶点的结合更持久稳定,这可能是克服耐药现象的关键机制。

适应症的明确为临床用药划定了科学边界。未来随着研究深入,其治疗谱可能向其他FGFR异常实体瘤扩展。
从临床试验到实际应用,福巴替尼的疗效与安全性始终是医学界关注重点。现有数据显示其具有明确的治疗优势,同时也存在需要关注的毒性反应。
关键II期试验表明,接受福巴替尼治疗的胆管疾病患者客观缓解率达到42%,中位无进展生存期为9.7个月。这些数据支持其是二线治疗的临床价值,尤其对传统化疗无效的患者具有重要意义。
约9%患者出现视网膜色素上皮脱离,高磷血症发生率超过60%。临床需建立定期眼科监测及磷酸盐水平检测体系,通过剂量调整和辅助治疗控制毒性。规范管理下,多数副作用可得到有效干预。
疗效与风险的平衡是临床应用的核心考量。随着用药经验的积累,个体化治疗方案将进一步完善,推动治疗获益最大化。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年9月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214801
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