福巴替尼(Futibatinib)临床应用指南‌

福巴替尼(Futibatinib)作为新型靶向药物，在特定类型胆管癌治疗中展现出显著疗效。

一、福巴替尼(Futibatinib)药物适应症‌

本品适用于既往接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌成人患者，且需经检测确认存在FGFR2基因融合或其他重排。

二、福巴替尼(Futibatinib)禁忌症与药物相互作用‌

1、绝对禁忌‌

目前该药未列明绝对禁忌证。

2、药物相互作用禁忌‌

(1)、P-gp与强CYP3A双重抑制剂‌(如伊曲康唑)：禁止联合使用，可能增加福巴替尼暴露量。

(2)、P-gp与强CYP3A双重诱导剂‌(如利福平)：禁止联合使用，可能降低福巴替尼暴露量。

(3)、P-gp/BCRP底物药物‌：需加强不良反应监测并及时调整剂量。

3、饮食禁忌‌

(1)、治疗期间需避免食用‌葡萄柚及制品‌，因其可能影响药物代谢。

(2)、血磷≥5.5mg/dL时应启动‌低磷饮食‌方案。

三、福巴替尼(Futibatinib)特殊人群用药规范‌

1、妊娠期患者‌

(1)、具有胚胎-胎儿毒性，可能导致胎儿畸形、生长迟滞甚至死亡。

(2)、用药前需进行妊娠试验验证，治疗期间及末次给药后1周内必须采取有效避孕措施。

2、哺乳期患者‌

建议治疗期间及末次给药后1周内停止母乳喂养。

3、生育期人群‌

(1)、女性患者‌：治疗期及末次给药后1周需持续避孕。

(2)、男性患者‌：若伴侣具备生育能力，治疗期及末次给药后1周内需使用有效避孕措施。

4、老年患者‌

在103例临床研究患者中，22%为65岁以上人群，目前未观察到安全性或有效性的显著差异。

5、肝肾功能异常患者‌

(1)、轻度肝损伤‌或‌轻中度肾损伤‌(肌酐清除率30-89mL/min)患者无需调整剂量。

(2)、尚无‌重度肾损伤‌或‌中重度肝损伤‌患者的用药数据。

四、福巴替尼(Futibatinib)临床使用注意事项‌

1、治疗前必须通过基因检测确认FGFR2基因异常。

2、给药方案为每日一次口服20mg，需整片吞服。

3、漏服超过12小时或发生呕吐时，无需补服。