非达霉素(Dificid)的注意事项

通过对细菌的RNA聚合酶的高效的抑制作用使其对多种耐药的Gram阳性和Gram阴性细菌都具有广谱的杀菌作用的非达霉素(Dificid)等大环内酯类抗菌药物已在临床上得到广泛的应用。

一、非达霉素(Dificid)的注意事项‌

1.过敏反应监控‌

(1)使用期间可能出现血管性水肿、呼吸困难、瘙痒和皮疹等急性过敏反应。

(2)一旦发生严重过敏需立即停药并启动对症治疗。

(3)对巨环内酯类药物过敏者需谨慎使用。

2.抗菌谱针对性‌

由于全身吸收极低，本品仅适用于肠道艰难梭菌感染，不可用于治疗其他系统性感染。

3.耐药性管理‌

为减少耐药菌发展，应严格用于确诊或高度怀疑艰难梭菌感染的患者，避免经验性用药。

二、非达霉素(Dificid)的禁忌症与相互作用‌

1.绝对禁忌症‌

对非达霉素或其任何成分存在已知超敏反应的患者禁止使用。

2.药物相互作用‌

与环孢素合用可能增加非达霉素及其代谢物血药浓度，但临床数据显示不影响安全性，无需调整剂量。

三、非达霉素(Dificid)的特殊人群用药‌

1.妊娠期妇女‌

(1)现有数据不足以判断药物相关风险。

(2)动物实验显示在暴露量远超临床剂量时未发现胚胎毒性，需权衡利弊使用。

2.哺乳期女性‌

尚无人类乳汁中药物的相关数据。应考虑母乳喂养的获益及母亲临床需求。

3.儿科患者‌

6个月至18岁患儿的安全有效性已证实。

根据体重选择，体重≥12.5kg且能吞咽片剂者可用200mg片剂，较低体重者需按体重调整混悬液剂量。

4.老年患者‌

(1)65岁以上患者血药浓度可能升高，但无需调整剂量。

(2)临床研究中未发现与年轻患者存在安全有效性差异。

5.肝肾功能不全者‌

(1)肾功能损害患者无需调整剂量。

(2)尚未对肝功能损害患者进行专门研究，但因药物不经显著肝脏代谢，预期影响有限。