菲达替尼(Fedratinib)菲卓替尼说明书及用法用量

菲达替尼（Fedratinib）是一种治疗骨髓纤维化的靶向药物，其合理使用需严格遵循说明书规范，并结合患者个体情况调整治疗方案，规范用药与医护团队的紧密配合是治疗成功的关键。患者需严格遵循监测计划，及时反馈异常症状，以优化治疗效益。

菲达替尼(Fedratinib)菲卓替尼说明书及用法用量

菲达替尼的用药方案需基于患者基线状态与监测指标动态调整。

推荐剂量与伴随用药

菲达替尼标准剂量为400mg每日一次口服，适用于基线血小板≥50×10⁹/L的患者。美国施贵宝原研药规格为100mg×120粒，价格约2683美元。治疗期间需每日补充100mg硫胺素（维生素B1），预防韦尼克脑病风险。与高脂食物同服可减少胃肠道反应。

剂量调整与漏服处理

漏服后次日按原计划补服，不可双倍剂量。联用强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）时，剂量降至200mg/日。严重肾功能不全（CLcr15-29mL/min）患者剂量减至200mg/日。出现4级血小板减少或中性粒细胞减少时，暂停用药至恢复后降低100mg/日重启。

芦可替尼过渡治疗需逐步减量后替换。治疗前需检测硫胺素水平，缺乏者禁用。治疗期间定期监测全血细胞计数、肝肾功能及胰腺酶。

菲达替尼的禁忌症

菲达替尼的禁忌症涉及特定生理状态与药物相互作用，需严格遵循以避免严重风险。

硫胺素缺乏与神经系统风险

硫胺素水平不足或韦尼克脑病病史患者禁用。治疗期间出现共济失调、意识模糊或眼肌麻痹等神经系统症状时，立即停药并静脉补充硫胺素。

特殊人群禁忌

孕妇禁用，动物研究显示胚胎毒性。哺乳期女性治疗期间及停药后1个月内禁止哺乳。儿童及对菲达替尼成分过敏者禁用。

联用强效CYP3A4诱导剂（如利福平）可能降低疗效，应避免。严重肝功能损害（Child-Pugh C级）患者数据不足，需谨慎评估。

菲达替尼(Fedratinib)的肝肾功能监测

肝肾功能异常患者需个体化调整剂量并加强监测，以降低毒性风险。

肾功能损害的剂量管理

严重肾功能不全（CLcr15-29mL/min）患者剂量降至200mg/日，轻中度肾损（CLcr30-89mL/min）无需调整起始剂量，但需密切监测肌酐与尿素氮。终末期肾病患者数据不足，建议避免使用。

肝功能监测与调整

所有患者基线及治疗期间需定期检测ALT、AST及胆红素。出现3级肝酶升高时暂停用药，恢复后减量100mg/日；再次发生则永久停药。Child-Pugh分级对药代动力学影响有限，但需警惕肝毒性累积风险。

菲达替尼需在30°C以下保存，避免潮湿。治疗期间避免活疫苗接种，定期评估心血管与恶性肿瘤风险。患者应记录用药反应，出现严重腹泻或出血时立即就医。