伏立康唑片(Vfend)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

伏立康唑片(Vfend)由美国辉瑞Prizer公司研制开发，商品名为VFEND，2002年8月首先在美国上市，相继在英国、德国等国家上市，上市剂型为片剂和注射剂，伏立康唑片和注射用伏立康唑已经于2004年获批准进口中国。

(一)主要成分

voriconazole

(二)适应症

伏立康唑片是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者特定类型的真菌感染。

伏立康唑片

(三)适应人群

成人和2岁及2岁以上儿童的真菌感染

(四)规格

1.规格

美国辉瑞：200mg*30片；印度NATCO：200mg*20片

2.性状

白色至类白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

50mg片剂：圆形片剂，一面有“Pfizer”字样刻痕，另一面有“VOR50”字样刻痕。

200mg片剂：胶囊形片剂，一面有“Pfizer”字样刻痕，另一面有“VOR200”字样刻痕。

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(五)副作用

伏立康唑片不良反应的严重程度一般为轻到中度，最常见报告的不良反应是视觉损害、发热、皮疹、呕吐、恶心、腹泻、头痛、外周水肿、肝功能检查异常、呼吸窘迫和腹痛。

伏立康唑片是治疗真菌感染的有效药物，但使用时需谨慎并遵循专业指导。若出现任何不适或疑似副作用，应及时就医并告知医生自己的用药情况。

(六)特殊人群用药

1、孕妇

目前尚无足够数据来评价伏立康唑片在孕妇中使用的安全性。伏立康唑片不宜用于孕妇，除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。

2、哺乳期女性

尚无伏立康唑片在乳汁中分泌的资料，当开始使用伏立康唑片时必须停止哺乳。

3、有生育潜力的女性

有生育潜力的女性应用伏立康唑片期间需采取有效的避孕措施。

4、儿童使用

2～<12岁的儿童和轻体重青少年(12～14岁且体重<50kg)以及青少年(12～14岁且体重≥50kg;15～17岁者)的安全有效性已经确认，应严格遵照所推荐的剂量应用。伏立康唑片在2岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确认。

5、老年用药

伏立康唑片在年轻患者和老年患者中的安全性相仿，因此老年患者应用伏立康唑片无需调整剂量。

(七)药代动力学

口服本品吸收迅速而完全，给药后1~2小时达血药峰浓度。口服后绝对生物利用度约为96%。当多剂量给药，且与高脂肪餐同时服用时，伏立康唑的血药峰浓度(Cmax)和给药间期的药时曲线下面积(AUCτ)分别减少34%和24%。胃液pH值改变对本品吸收无影响想了解更多关于伏立康唑片的信息吗？还可点击免费在线咨询

(八)储存条件

密封，在室温下保存。