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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
富马酸二甲酯是一种用于治疗复发型多发性硬化症的药物,通过激活Nrf2靶点发挥作用,能够有效缓解多发性硬化症的症状。本文将详细介绍富马酸二甲酯的主治病症、规格性状及药理作用,帮助读者全面了解这一药物。
富马酸二甲酯主要用于治疗复发型多发性硬化症,是一种针对成人患者的有效药物。多发性硬化症是一种中枢神经系统疾病,富马酸二甲酯通过其独特的药理作用,能够改善患者的症状和生活质量。
富马酸二甲酯适用于临床孤立综合征、复发-缓解型多发性硬化症以及活动性继发进展型多发性硬化症。这些病症的共同特点是神经系统的反复损伤,富马酸二甲酯通过减少炎症反应和神经保护作用,帮助患者控制病情。
该药物主要针对成人患者,18岁以下儿童及青少年的有效性尚未明确。老年患者使用时需谨慎,需根据个体情况调整剂量或加强监测。
临床研究表明,富马酸二甲酯能够降低多发性硬化症的复发率,并延缓疾病进展。患者在使用后,症状如肢体无力、视力障碍等可得到明显改善。
富马酸二甲酯在多发性硬化症治疗中表现出色,为患者提供了新的治疗选择。其广泛的适应症和较好的疗效,使其成为临床上的重要选择。

富马酸二甲酯的规格和性状明确,便于患者识别和使用。药物的外观设计科学,剂量区分清晰,有助于用药的准确性和有效性。
富马酸二甲酯有两种常见规格:120mg和240mg。120mg胶囊为绿色帽和白色身体,印有“BG-12120mg”;240mg胶囊为绿色帽和绿色身体,印有“BG-12240mg”。
药物为肠溶胶囊,需整粒吞服,不可压碎或咀嚼。胶囊的设计有助于药物在肠道释放,减少对胃部的刺激。
富马酸二甲酯需储存在15°C至30°C的环境中,避免高温或潮湿。药物的有效期为24个月,过期后不可使用。
富马酸二甲酯的规格和性状设计合理,便于患者正确使用。明确的标识和贮存要求,进一步保证了药物的疗效和有效性。
富马酸二甲酯的药理作用主要通过其活性代谢产物MMF实现,能够激活Nrf2通路,发挥抗炎和神经保护作用。
富马酸二甲酯的主要靶点为Nrf2,通过激活这一通路,调节抗氧化和抗炎反应,从而减少神经系统的损伤。
口服后,富马酸二甲酯迅速水解为MMF,其达峰时间为2-2.5小时。MMF的血药浓度与剂量成正比,有助于药物的稳定性和可预测性。
富马酸二甲酯与干扰素β-1a、醋酸格拉替雷等药物合用时,未发现明显的药代动力学影响。与非活性疫苗的联合使用也未减弱疫苗效果。
富马酸二甲酯的药理作用清晰,为其在多发性硬化症治疗中的效果提供了有力支持。通过科学的代谢过程和靶点作用,该药物为患者带来了较好的临床获益。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204063
适应症:富马酸二甲酯(Tecfidera)适用于治疗成人复发型多发性硬化(MS),包括:临床孤立综合征(CIS)、复发缓解型多发性硬化(RRMS)、活动性继发进展型多发性硬化(SPMS)。
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