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非奈利酮(可申达)中国上市进度

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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非奈利酮(可申达)凭借其独特的药理作用,在慢性肾脏病治疗领域崭露头角。作为盐皮质激素受体拮抗剂,它能够显著降低患者的肾病恶化风险,为医生和患者提供了新的治疗选择。那么,非奈利酮(可申达)中国上市进度了呢?

非奈利酮(可申达)中国上市进度

许多患者对于非奈利酮(可申达)在中国上市进度较为好奇,下面将为大家详细介绍:

1.上市时间:

非奈利酮于2022年6月29日在国内获批上市。

2.医保纳入:

上市后,非奈利酮已经被纳入中国医保目录,这意味着患者在使用该药物时可以享受医保报销,从而减轻经济负担。

3.市场供应:

市面上已有非奈利酮的仿制药供应,患者可以通过医院、药房等正规渠道购买到该药物。在药物紧缺的情况下,患者还可以通过正规的医疗服务机构进行购买。

非奈利酮(可申达)在中国的上市进度表明,该药物已经得到了中国监管机构的认可,并在逐步扩大其在中国市场的可及性和可负担性。

非奈利酮(可申达)药代动力学

根据说明书来看,下面为大家介绍非奈利酮(可申达)的药代动力学特性:

1.代谢:

非奈利酮主要由肝脏中的CYP3A4酶代谢,其次由CYP2C8酶代谢为无活性代谢物。非奈利酮的代谢过程主要依赖于肝脏的酶系统,影响这些酶活性的药物合用时需要谨慎。

2.排泄:

非奈利酮的排泄主要通过尿液和粪便进行。约80%的给药剂量经尿液排泄,约20%经粪便排泄。这种排泄方式表明,非奈利酮在体内经过广泛的代谢后,主要以代谢产物的形式排出体外。

非奈利酮的药代动力学特性包括主要由肝脏酶代谢、经尿液和粪便排泄等。这些特性有助于理解药物在体内的行为,并为合理用药提供依据。在使用非奈利酮时,应根据患者的具体情况和药代动力学特性进行剂量调整,以保障药物的和有效性。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年9月1日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 215341

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