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法瑞西单抗(Vabysmo)不良反应全面解析‌

发布时间:2025-11-06     文章编辑:药队长     推荐人数:

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法瑞西单抗(Vabysmo)作为双通路抑制剂,在眼底疾病治疗中需重点关注副作用防控与药品储存规范。

一、法瑞西单抗(Vabysmo)不良反应全面解析‌

1、常见副作用类型

(1)、根据临床研究数据,结膜出血是最常见的副作用,发生率约7%。

(2)、其他典型不良反应包括玻璃体漂浮物(3%)、视网膜色素上皮撕裂(3%)、眼压升高(3%)、眼痛(3%)及眼内炎症(2%)等。

(3)、多数症状为暂时性,通常在数日内自行缓解。

2、严重风险预警

(1)、玻璃体注射可能诱发眼内炎和视网膜脱离。

(2)、患者需警惕视力骤降、眼痛、眼红、畏光等症状,一旦出现须立即就医。

(3)、注射后60分钟内可能观察到短暂性眼压升高,需持续监测视神经灌注情况。

3、全身性风险提示

(1)、动脉血栓栓塞事件虽发生率较低(nAMD患者1%,DME患者2%),但VEGF抑制剂存在潜在血栓风险,表现为非致死性卒中、心肌梗死或血管性死亡。

(2)、药物相关过敏反应可表现为皮疹、瘙痒、荨麻疹或严重眼内炎症。

二、法瑞西单抗(Vabysmo)科学应对不良反应‌

1、眼部症状处理

(1)、结膜出血通常无需特殊处理,1-2周内自行吸收。

(2)、玻璃体漂浮物多为良性,若影响视力需进一步评估。

(3)、眼压升高可通过前房穿刺等专业手段缓解。

2、全身症状管理

(1)、若出现过敏反应,应立即停药并接受抗组胺药物治疗。

(2)、对于动脉血栓栓塞高风险患者,治疗前应进行全面心血管评估。

3、特殊情况应对

(1)、孕妇使用可能增加流产风险,育龄女性应在给药前至末次给药后3个月内采取有效避孕。

(2)、老年患者(≥65岁)虽无需调整剂量,但需加强用药监测。

三、法瑞西单抗(Vabysmo)药品储存完整规范‌

1、温度控制要求

(1)、Vabysmo需在2°C至8°C(36°F至46°F)条件下冷藏储存,严禁冷冻。

(2)、使用前需室温静置至20°C-25°C,此状态下可保持24小时稳定。

2、光照防护措施

(1)、药瓶应始终存放在原包装盒内避光保存。

(2)、使用前需检查药液澄清度,出现颗粒、浑浊或变色应立即弃用。

3、使用时限管理

(1)、药品配制后应立即使用,确保在最佳药效期内完成注射。

(2)、每瓶仅供单次使用,不可重复利用。

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参考资料:FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761235

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