法瑞西单抗(Vabysmo)的适应症‌有哪些？

法瑞西单抗(Vabysmo)是一种新型双特异性抗体药物，通过抑制血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)双重途径，为眼底疾病治疗提供新选择。

一、法瑞西单抗(Vabysmo)适应症‌

法瑞西单抗主要用于治疗以下两类眼底疾病：

1、新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)‌：通过抑制异常血管生长和渗漏，延缓视力下降。

2、糖尿病黄斑水肿(DME)‌：减轻黄斑区液体积聚，改善视觉功能。

二、法瑞西单抗(Vabysmo)禁忌症与注意事项‌

1、禁忌症‌

以下患者禁用法瑞西单抗：

(1)、眼部或眼周感染‌：如结膜炎、眼睑炎等。

(2)、活动性眼内炎症‌：包括葡萄膜炎、玻璃体炎等。

(3)、已知过敏者‌：对法瑞西单抗或其辅料存在超敏反应(如皮疹、严重眼内炎症)。

2、使用警告‌

(1)、眼内炎与视网膜脱离‌：玻璃体注射可能导致严重感染或视网膜脱离，患者需及时报告视力骤降、眼痛、眼红等症状。

(2)、眼压升高‌：注射后60分钟内可能出现一过性眼压升高，需监测optic神经血流。

(3)、血栓栓塞风险‌：虽临床试验中发生率低(nAMD与DME患者均为1%-2%)，但存在非致命性卒中、心肌梗死等潜在风险。

三、法瑞西单抗(Vabysmo)特殊人群用药指导‌

1、妊娠期女性‌

(1)、动物研究显示，孕猴使用法瑞西单抗可能导致流产风险增加。

(2)、人类数据尚不充分，用药需权衡获益与潜在胎儿风险，治疗期间需采取有效避孕措施。

2、哺乳期女性‌

暂无关于法瑞西单抗在母乳中排泄的数据，建议综合考虑哺乳必要性及药物对婴儿的潜在影响。

3、老年人‌

约60%的临床试验患者年龄≥65岁，数据显示年龄对疗效和安全性无显著影响，无需调整剂量。

4、生殖潜力人群‌

(1)、避孕要求‌：女性从首次给药前至末次给药后3个月内需持续避孕。

(2)、生育能力‌：基于药物作用机制，可能对生殖能力产生潜在风险，但尚无人类研究证实。

5、儿童群体‌

目前尚未建立法瑞西单抗在儿科患者中的安全性和有效性数据。

四、法瑞西单抗(Vabysmo)用药管理要点‌

1、给药方式‌：严格遵循玻璃体内注射规范，单次剂量为6mg(0.05mL)，每瓶仅供单眼使用。

2、存储条件‌：避光冷藏(2°C-8°C)，使用前室温静置，24小时内完成注射。