戈沙妥珠单抗

在使用戈沙妥珠单抗药物时，患者需要充分了解其适应症、用药方案、副作用等信息，并在医生的指导下合理使用。

(一)主要成分

sacituzumab govitecan

(二)适应人群

局部晚期或mTNBC成年患者。

(三)规格和形状

注射剂：180mg灰白色至淡黄色冻干粉，装在单剂量小瓶中。

(四)特殊人群用药

【孕妇】戈沙妥珠单抗在孕妇中使用具有潜在的致畸性和/或胚胎-胎儿致死性风险，孕妇应严格避免使用该药物。

【哺乳期女性】对于正在哺乳的女性，建议在戈沙妥珠单抗治疗期间及最后一次给药后的1个月内暂停母乳喂养。

【具有生殖潜力的男性和女性】对于有生育潜力的女性以及有育龄女性伴侣的男性患者，在戈沙妥珠单抗治疗期间及最后一次注射后的6个月内，应采取有效的避孕措施，避免潜在的生育风险。

【儿童使用】戈沙妥珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到确证，不建议在儿童中使用该药物。

【老年人使用】相较于年轻患者，65岁及以上的老年患者在接受戈沙妥珠单抗治疗时，因不良反应而停药的比率更高(14% vs 3%)。尚未观察到老年患者在总体有效性方面与年轻患者存在显著差异。在使用时，应根据老年患者的具体情况进行谨慎评估。

【肝功能损害】对于轻度肝功能损害的患者，在施用戈沙妥珠单抗时无需调整起始剂量。对于中度或重度肝功能损害的患者，戈沙妥珠单抗的安全性尚未得到确证，在使用时应特别谨慎，并可能需要调整剂量或采取其他适当的措施。

(五)药物过量

在一项深入探索戈沙妥珠单抗安全性的临床试验中，对部分患者给予超出常规的最大推荐剂量(大约是最大推荐剂量10mg/kg的1.8倍)，严重中性粒细胞减少症的发生率明显上升。

(六)有效期

36个月

(七)储存方法

注射用戈沙妥珠单抗是一种无菌的灰白色至淡黄色冻干粉，以单剂量形式封装在小瓶中。为确保产品的稳定性与安全性，每个小瓶都被单独放置于纸箱中，并建议在2°C至8°C(相当于36°F至46°F)的冷藏条件下储存，同时需保持避光。在整个储存过程中，务必避免产品冻结。在准备使用前，应保持其在原包装中的状态。

(八)药代动力学

戈沙妥珠单抗相较于FreeSN-38，在Cmax和AUC0-168这两个关键药代动力学参数上表现出更高的值，意味着其在血清中的浓度和暴露量更大。