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福替沙韦(Fostemsavir)的常见副作用‌

发布时间:2025-10-24     文章编辑:药队长     推荐人数:

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福替沙韦(Fostemsavir)是一种人类免疫缺陷病毒类型1(HIV-1)gp120定向附着抑制剂,属于抗逆转录病毒药物。

一、福替沙韦(Fostemsavir)的常见副作用‌

1、消化系统反应‌

(1)、临床试验数据显示,‌恶心‌是最常见的不良反应。

(2)、其他消化系统症状包括腹泻(4%)、腹痛(3%)、呕吐(2%)及消化不良(3%)。

(3)、这些症状通常在治疗初期出现,多数为轻度至中度,随时间推移逐渐减轻。

2、神经系统症状‌

(1)、约4%患者出现头痛,2%患者出现嗜睡症状。

(2)、部分患者可能出现头晕、味觉障碍及周围神经病变等神经系统不良反应。

3、皮肤及全身反应‌

(1)、约3%患者报告出现皮疹,包括斑丘疹、瘙痒性皮疹及过敏性皮炎等表现。

(2)、此外疲劳感发生率约3%,睡眠障碍约3%。

二、福替沙韦(Fostemsavir)严重不良反应及监测要点‌

1、QTc间期延长风险‌

(1)、当剂量达到推荐剂量的4倍时,福替沙韦会显著延长QTc间期。

(2)、老年患者、有心脏病史者或合用已知致TorsadedePointes风险药物时需特别警惕。

(3)、建议进行定期心电图监测。

2、免疫重建炎症综合征‌

约2%患者在治疗初期可能出现免疫重建炎症综合征,表现为对潜伏机会性感染的炎症反应,需及时进行医学干预。

3、肝脏功能异常‌

(1)、乙型或丙型肝炎病毒共感染者更易出现肝酶升高。

(2)、建议定期监测ALT和AST指标,特别是停用抗肝炎治疗时需警惕乙肝复发现象。

4、实验室检查异常‌

Grade3-4级实验室异常包括肌酐升高(19%)、直接胆红素升高(7%)、胆固醇升高(5%)及血红蛋白降低(6%)等。

三、福替沙韦(Fostemsavir)副作用的缓解与管理策略‌

1、胃肠道反应管理‌

(1)、建议将服药时间安排在进餐时,以减轻恶心感。

(2)、如症状持续,可在医生指导下使用止吐药物。

(3)、保持适当水分摄入,防止腹泻导致脱水。

2、个体化用药方案‌

(1)、对于无法耐受特定副作用的患者,应评估继续治疗的利弊。

(2)、约7%患者因不良事件中止治疗,感染相关事件占3%。

3、特殊人群监测‌

(1)、老年患者和肝功能不全者需加强监测。

(2)、乙型或丙型肝炎共感染患者需维持有效的抗肝炎治疗。

4、药物相互作用防范‌

(1)、避免与强CYP3A诱导剂合用,以免降低药效。

(2)、与QTc间期延长药物合用时需格外谨慎。

四、福替沙韦(Fostemsavir)药品储存与环境要求‌

1、储存温度控制‌

(1)、福替沙韦片剂应在‌20°C至25°C‌环境下储存,短时间在15°C至30°C范围内波动可接受。

(2)、避免高温和冷冻环境。

2、包装与安全‌

(1)、药品采用防儿童开启瓶盖包装。

(2)、应保持原包装完整,避免潮湿。

3、特殊注意事项‌

片剂可能带有轻微醋样气味,此属正常现象,不影响药效。

4、日常使用注意‌

(1)、取药后应立即盖紧瓶盖,置于干燥处。

(2)、避免阳光直射,勿放置在浴室或厨房等湿热环境。

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参考资料:FDA说明书更新于2024年2月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212950

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