福替沙韦(Fostemsavir)是什么药？

福替沙韦(Fostemsavir)是一种新型抗逆转录病毒药物，商品名为RUKOBIA®，由美国FDA于2020年批准上市。

一、福替沙韦(Fostemsavir)的药物基本信息

1、药物类别‌

（1）、福替沙韦是‌前体药物‌，其活性成分为替沙韦(temsavir)，通过抑制HIV-1病毒与宿主CD4受体的结合阻断病毒附着。

（2）、剂型为600mg缓释片，需整片吞服，不可咀嚼或掰开。

2、作用机制‌

（1）、靶向HIV-1包膜糖蛋白gp120，阻止病毒与细胞结合及后续进入步骤。

（2）、对耐药病毒株(如对整合酶抑制剂或蛋白酶抑制剂耐药)仍可能有效。

二、福替沙韦(Fostemsavir)的适应症

1、适用人群‌：

（1）、重度治疗经验的成人HIV-1感染者‌。

（2）、需满足以下条件：已接受过多种抗逆转录病毒治疗方案；当前治疗因耐药性、不耐受或安全性问题失败；病毒载量≥400copies/mL。

2、临床研究数据‌

（1）、关键试验BRIGHTE显示，联合优化背景疗法(OBT)治疗96周后，60%患者实现病毒学抑制(HIV-1RNA<40copies/mL)。

（2）、对基线CD4计数极低(<20cells/mm³)的患者仍有效。

三、福替沙韦(Fostemsavir)的禁忌症

1.、绝对禁忌‌

（1）、过敏反应‌：对福替沙韦或其组分(如硬脂酸镁、羟丙甲纤维素)过敏者禁用。

（2）、药物相互作用禁忌‌：强CYP3A诱导剂‌(如利福平、卡马西平、苯妥英、圣约翰草等)，因会显著降低替沙韦血药浓度，导致治疗失败。

2、相对禁忌与慎用情况‌

（1）、心脏疾病患者‌：

高剂量(2400mg，4倍推荐量)可能延长QT间期，需谨慎用于有QT延长史或合并使用致心律失常药物的患者。

（2）乙肝/丙肝共感染‌：

可能引起肝酶升高，需密切监测肝功能，尤其停用抗乙肝药物时警惕乙肝复发。