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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
吉妥单抗是一款抗体药物偶联物,适用于新诊断的CD33阳性AML的成人和1个月及以上的儿童患者,也适用于复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上的儿童患者。目前吉妥单抗在中国还未上市,也未纳入医保。
吉妥单抗在临床试验中展现出的疗效备受瞩目。通过对一项专门针对首次复发的AML成人患者的2期研究的分析,我们得以深入了解吉妥单抗的治疗效果和潜在副作用,为患者和医学研究者提供参考信息。
该项研究的参与者是首次复发的CD33阳性AML成人患者,有利于研究结果的专属性和针对性。
研究中,患者接受了吉妥单抗单疗程治疗,剂量为3mg/㎡,分别在第1、4和7天给予,随后进行巩固治疗,涉及阿糖胞苷的使用。

完全缓解率:研究以达到完全缓解的患者比例作为主要疗效指标,评估吉妥单抗的直接治疗效果。
缓解持续时间:研究还关注了缓解持续时间,即从首次记录完全缓解率到疾病复发或患者死亡的时间间隔,以衡量治疗效果的持久性。
研究结果显示,15%的患者在单疗程吉妥单抗治疗后达到了完全缓解,这表明吉妥单抗在复发性AML治疗中具有明显的疗效。从缓解持续时间的数据为11.6个月,进一步证实了吉妥单抗在疾病控制方面的持久效果,为患者提供了更长的缓解期和生存希望。
如同所有药物一样,吉妥单抗也可能伴随着一系列副作用。
吉妥单抗可能影响血液凝固因子,从而增加出血风险。出血可能表现为皮肤瘀斑、鼻出血、牙龈出血或更严重的内出血。定期进行血液检查,监测血小板计数。避免使用可能增加出血风险的药物,及时报告任何出血迹象给医生。
吉妥单抗通过抑制特定的疾病相关细胞,可能间接影响免疫系统,增加感染风险。常见感染类型包括呼吸道感染、尿路感染等。保持良好的个人卫生习惯,如勤洗手。避免接触生病的人群。
恶心通常是一种不适的感觉,可能伴有呕吐欲望。呕吐则是胃内容物的强制排出。遵循医生推荐的饮食指导,少量多餐,避免油腻食物,保持充分的水分摄入。
谷草转氨酶和谷丙转氨酶是评估肝功能常用的生化指标,其升高可能指示肝损伤。轻度升高可能无明显症状,严重时可能导致黄疸、疲劳等。定期进行肝功能检查,避免饮酒和使用可能对肝脏有害的药物。与医生密切联系,出现不适症状,及时调整治疗方案。
温馨提示:在整个治疗过程中,患者应当保持乐观的态度,积极参与到治疗决策中,与医生紧密配合。出现任何问题,可以电话联系医生,咨询专业性指导。按照治疗方案,定期去医院做检查。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
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