Kaftrio的中文说明书

Kaftrio作为治疗囊性纤维化的创新药物，其正确使用对疗效至关重要。本文将详细介绍该药物的适应症、用法用量及特殊人群用药指南，以便患者合理的地使用这一治疗方案。

Kaftrio的中文说明书

了解药物的适应症和禁忌是安全用药的基础。Kaftrio作为靶向治疗药物，有其特定的适用范围和使用限制：

适应症

Kaftrio适用于治疗2岁及以上患者的囊性纤维化，这些患者的CFTR基因中至少有一个F508del突变，或有一个基于体外数据有反应的突变。该药物通过调节CFTR蛋白功能，改善患者的临床症状和生活质量。临床数据显示，Kaftrio能显著改善肺功能，减少肺部感染风险。

禁忌症

中度肝功能损害（Child-Pugh B级）患者禁用Kaftrio。对药物任何成分过敏者也不应使用。肝硬化、门静脉高压等晚期肝病患者需谨慎评估风险收益比。使用强CYP3A诱导剂的患者应避免同时使用Kaftrio，以免影响药效。

明确适应症和禁忌后，正确的用法用量是稳定治疗效果的关键因素。

Kaftrio用法用量

Kaftrio的用药方案需要根据患者具体情况制定。规范的用药方法和剂量调整对治疗效果具有直接影响：

推荐剂量

成人和2岁及以上儿童患者的推荐剂量为每日两次，每次一片（含100mg elexacaftor/50mg tezacaftor/75mg ivacaftor）。早晨和晚间给药应间隔12小时。药物需与含脂肪食物同服，以提高吸收率。轻度肝功能损害患者无需调整剂量，中度肝功能损害患者需减量使用。

过量处理

如发生药物过量，应立即就医。过量症状可能包括头痛、恶心等。目前尚无特异性解毒剂，治疗以支持疗法为主。医护人员会根据患者情况采取适当的监测和处理措施，包括洗胃、活性炭吸附等。患者应保留药品包装，以便医疗人员了解具体成分。

特殊人群的用药需要特别关注，这关系到治疗的过程的顺利及药效的稳定。

Kaftrio特殊人群用药

不同人群对药物的反应可能存在差异。了解特殊人群的用药注意事项，有助于制定个体化治疗方案：

儿童患者

Kaftrio可用于2岁及以上儿童患者。2岁以下儿童的相关数据尚未确立。儿童患者用药期间需定期进行眼科检查，监测可能出现的晶状体混浊。剂量需根据体重和年龄进行调整，具体方案由专科医生制定。

孕妇及哺乳期妇女

目前缺乏孕妇使用Kaftrio的充分研究数据。只有在潜在获益大于风险时，才考虑在孕期使用。哺乳期妇女用药需谨慎，因不清楚药物是否会进入乳汁。建议用药期间暂停哺乳，或根据医生评估决定是否继续用药。

温馨提示：Kaftrio需在医生指导下使用，患者不得擅自调整剂量。用药期间如出现不适，应及时就医咨询。药品应储存在15-30℃环境中，避免潮湿和阳光直射。