考比替尼(Cobimetinib)适应症范围‌

考比替尼(Cobimetinib)作为对晚期特定基因突变的黑色素瘤的重要的激酶的抑制剂具有了较大的临床应用价值。

一、考比替尼(Cobimetinib)适应症范围‌

1、适用疾病类型‌

(1)、考比替尼适用于联合维莫非尼治疗‌BRAFV600E或V600K突变‌的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

(2)、用药前必须通过FDA批准的检测方法确认肿瘤标本中存在相应的BRAF基因突变。

2、使用限制说明‌

明确提示考比替尼‌不适用于‌野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗，此类患者群体需选择其他治疗方案。

二、考比替尼(Cobimetinib)禁忌症与禁忌食物‌

1、药物禁忌症‌

考比替尼‌无明确禁忌症‌。但在实际应用中需结合患者具体情况谨慎使用。

2、药物相互作用禁忌‌

严格禁止‌与强效或中效CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。其中需要特别避免的药物包括：

(1)、强效CYP3A抑制剂‌：伊曲康唑等。

(2)、中效CYP3A抑制剂‌：某些抗生素(如红霉素、环丙沙星等)。

(3)、强效CYP3A诱导剂‌：卡马西平、依非韦伦、苯妥英、利福平和圣约翰草等。

三、考比替尼(Cobimetinib)特殊人群用药规范‌

1、妊娠期女性‌

考比替尼基于其作用机制和动物生殖研究结果，‌可能对胎儿造成伤害‌。建议：

(1)、告知孕妇潜在胎儿风险。

(2)、育龄女性在治疗期间及末次给药后‌至少2周内‌必须采取有效避孕措施。

2、哺乳期女性‌

(1)、目前尚无关于考比替尼在人类乳汁中存在情况的数据。

(2)、鉴于母乳喂养婴儿可能发生严重不良反应，‌建议治疗期间及末次给药后2周内停止哺乳‌。

3、育龄人群‌

男性和女性‌：基于动物研究结果，考比替尼可能降低育龄男女生育能力。

4、肝功能不全患者‌

(1)、由于考比替尼通过肝脏代谢和消除，中度至重度肝损伤患者可能暴露量增加。

(2)、轻度肝损伤患者无需调整剂量。

5、肾功能不全患者‌

(1)、考比替尼经历‌极少的肾脏消除‌。

(2)、轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。‌

(3)、重度肾功能损害患者的推荐剂量尚未确立‌。

6、老年患者‌

临床研究未包括足够数量的65岁及以上患者，无法确定老年患者与年轻患者的反应差异。

7、儿科患者‌

考比替尼在‌18岁以下儿科患者中的安全性和有效性尚未确立‌。