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发布时间:2025-12-02 文章编辑:药队长 推荐人数:
卡马替尼(Capmatinib)作为MET外显子14跳变非小细胞肺癌的靶向药物,了解其副作用及应对方法对治疗至关重要。
1、根据GEOMETRYmono-1临床试验数据(N=334),发生率≥20%的不良反应包括:外周水肿(52%)、恶心(44%)、疲劳(32%)、呕吐(28%)、呼吸困难(24%)及食欲减退(21%)。
2、其中3-4级严重反应中,外周水肿占9%,疲劳占8%,呼吸困难占7%。
3、实验室异常主要表现为白蛋白降低(68%)、肌酐升高(62%)、ALT升高(37%)等。
(1)、发生率为4.5%,其中1.8%为3级严重反应,0.3%导致死亡。
(2)、出现新发或加重的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽、发热)时需立即停药并永久终止治疗。
(3)、中位发生时间为1.4个月(范围0.2个月至1.2年)。
(1)、13%患者出现转氨酶升高,6%为3-4级严重升高。
(2)、需在用药前、治疗初每2周、3个月后每月监测肝功能。
(3)、根据ALT/AST升高程度采取暂停用药、剂量调整或永久停药措施。
(1)、基于动物研究数据,用药期间可能出现光敏反应。
(2)、建议采取防晒措施,包括使用防晒霜、穿着防护衣物,并限制直接紫外线暴露。
(1)、轻度水肿可通过抬高肢体、限制钠盐摄入缓解。
(2)、若出现2级水肿可维持原剂量,若无法耐受则暂停用药至症状缓解后减量恢复。
(1)、针对恶心呕吐,可采用少食多餐模式,避免空腹服药。
(2)、严重呕吐(2.4%为3级)需暂停用药,待症状控制后按降低剂量恢复。
(1)、合理安排活动与休息时间,适当进行轻度运动如散步。
(2)、保证充足睡眠,若出现持续性疲劳(1.5%导致永久停药)需进行剂量调整。
(1)、需在20℃-25℃(68℉-77℉)室温保存,允许在15℃-30℃(59℉-86℉)范围内短暂波动。
(2)、必须保存在原包装中,内含干燥剂cartridge。
(1)、严格防潮保护,首次开瓶后6周内未使用的药物应丢弃。
(2)、保持瓶盖紧闭,避免受潮变质。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年03月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213591
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