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卡普拉珠单抗说明书,医保,价格,疗效,副作用

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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卡普拉珠单抗(Caplacizumab)是一种用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的纳米抗体药物,由Ablynx公司开发,后由赛诺菲收购。该药物通过阻断血管性血友病因子(vWF)与血小板的相互作用,明显改善患者预后。

卡普拉珠单抗说明书

卡普拉珠单抗是一种创新的纳米抗体药物,专为治疗aTTP设计。其独特的机制和精准的用法使其成为这一罕见病的重要治疗选择。

药物基本信息

卡普拉珠单抗的主要成分为Caplacizumab,剂型为冻干粉注射剂,规格为11mg/瓶。该药物由Ablynx公司开发,赛诺菲公司生产,2018年在欧盟获批,2019年获FDA批准上市,商品名为CABLIVI。目前尚未在中国上市。

用法与用量

卡普拉珠单抗需与血浆置换和免疫抑制治疗联用。推荐剂量为治疗第一天静脉注射11mg,后续每日皮下注射11mg。治疗周期通常为30天,必要时可延长至28天。漏服剂量需在12小时内补服,超过时间则跳过。手术前需停药7天。

卡普拉珠单抗的使用需严格遵循医嘱,其独特的给药方式和剂量要求为患者提供了精准的治疗方案。

卡普拉珠单抗的医保与价格

卡普拉珠单抗的高效性使其成为aTTP患者的希望,但其价格和医保覆盖情况是患者关注的重点。

价格信息

法国赛诺菲生产的原研药价格约为4197美元一盒,高昂的费用对许多患者来说是沉重的负担。目前市面上尚无仿制药,进一步限制了药物的可及性。

医保覆盖情况

卡普拉珠单抗尚未在中国上市,因此未纳入中国医保。患者如需使用,需自费购买或通过其他渠道获取。这一现状使得许多患者难以承担治疗费用。

卡普拉珠单抗的高价格和未纳入医保的现状,凸显了罕见病药物可及性的挑战,亟需更多政策支持。

卡普拉珠单抗的疗效与副作用

卡普拉珠单抗在治疗aTTP方面表现出明显疗效,但其副作用也不容忽视,需在医生指导下谨慎使用。

疗效表现

卡普拉珠单抗通过阻断vWF与血小板的相互作用,明显缩短血小板恢复时间,降低复发率,并减少血浆置换的天数和用量。临床试验显示,其联合治疗可大幅改善患者预后和生活质量。

副作用与注意事项

常见副作用包括鼻出血、头痛和牙龈出血,发生率约为15%。严重副作用如骨髓抑制、肝功能损害等需立即停药。孕妇、哺乳期女性和肝功能损害患者需谨慎使用,避免与抗凝药物联用。

卡普拉珠单抗的疗效为aTTP患者带来了希望,但合理使用和副作用管理是明确治疗安全的关键。

免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年10月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761112

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