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卡普拉珠单抗的中文说明书

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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卡普拉珠单抗是一种纳米抗体药物,主要用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)。它通过阻断血管性血友病因子(vWF)与血小板的相互作用,减少血小板消耗,从而改善患者预后。

卡普拉珠单抗的中文说明书

卡普拉珠单抗是一种冻干粉注射剂,每瓶含11mg主成分Caplacizumab。其使用需严格遵循推荐剂量和给药方式,以明确疗效和安全性。

药物基本信息

卡普拉珠单抗由法国赛诺菲生产,商品名为CABLIVI,规格为11mg/瓶,价格约为4197美元一盒。药物需冷藏保存,有效期24个月。目前该药尚未在中国上市,也无仿制药。

用法与用量

卡普拉珠单抗需在血浆置换前静脉注射,后续每日皮下注射11mg。治疗周期通常为30天,可根据病情延长至28天。漏服剂量需在12小时内补用,超过时间则跳过。手术前7天需停药,避免出血风险。

卡普拉珠单抗的使用需严格遵循医嘱,其特殊的给药方式和贮存条件为治疗提供了重要保障。

卡普拉珠单抗的作用

卡普拉珠单抗通过独特的作用机制,为aTTP患者提供了全新的治疗选择。

作用机制

卡普拉珠单抗特异性阻断vWF与血小板的结合,减少血小板粘附和消耗。这一机制有效抑制了微血栓的形成,从而改善aTTP患者的症状。

临床效果

与血浆置换和免疫抑制治疗联用,卡普拉珠单抗能明显缩短血小板恢复时间,降低复发率。临床数据显示,其可减少血浆置换天数和血浆用量,提升患者生活质量。

卡普拉珠单抗的作用不仅体现在快速缓解症状上,更在于其长期治疗中的稳定性和安全性。

卡普拉珠单抗的功效

卡普拉珠单抗在aTTP治疗中展现出多方面的功效,为患者带来明显获益。

治疗优势

卡普拉珠单抗能迅速控制病情,减少器官损伤风险。其纳米抗体特性使其具有高亲和力和特异性,疗效优于传统治疗。

安全性评估

常见不良反应包括鼻出血、头痛和牙龈出血,发生率约15%。严重副作用如骨髓抑制或过敏反应需立即停药。特殊人群如孕妇和肝功能损害者需谨慎使用。

卡普拉珠单抗的功效不仅体现在疗效上,其安全性也为长期治疗提供了可能,为aTTP患者带来了新的希望。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年10月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761112

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