卡帕塞替尼(Capivasertib)在国内上市了吗

卡帕塞替尼（Capivasertib，Truqap）是一种针对特定类型乳腺部病变的靶向治疗药物，已在欧美多国获批用于临床。对于国内患者而言，了解其上市进展及获取途径对治疗选择具有重要意义。

卡帕塞替尼(Capivasertib)在国内上市了吗

卡帕塞替尼的国际批准与中国审评进展

卡帕塞替尼于2022年获得美国FDA和欧洲EMA批准，用于治疗HR阳性、HER2阴性且携带PIK3CA/AKT1/PTEN基因突变的晚期或转移性乳腺部病变。2023年11月，FDA进一步扩展其适应症至局部晚期乳腺部病变，该药物尚未在中国正式上市。根据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网信息，2023年10月10日，卡帕塞替尼片的上市申请已获受理，进入审评阶段。

掌握卡帕塞替尼的上市动态，有助于患者及时调整治疗策略。以下内容将解析该药物的体内代谢特点。

卡帕塞替尼(Capivasertib)的药代动力学

药代动力学数据是评估药物疗效的重要依据。卡帕塞替尼的代谢过程具有特异性，需结合个体差异调整用药方案。

吸收与生物利用度

口服卡帕塞替尼后，血药浓度在1-2小时内达到峰值（Tmax），绝对生物利用度为29%。食物对吸收无明显影响，但需注意每日两次服用的时间间隔（约12小时）。漏服超过4小时需跳过该剂量，避免双倍用药。

代谢与排泄特点

卡帕塞替尼主要通过肝脏代谢，经CYP3A酶系统参与转化，代谢产物经肾脏排出。轻度肝肾功能不全患者无需调整剂量，但中重度肝损伤患者需谨慎使用。药物半衰期与剂量相关，高剂量可能延长清除时间。

了解药代动力学规律，可帮助患者优化用药依从性。以下内容将说明治疗期间需重点监测的指标。

使用卡帕塞替尼(Capivasertib)时可以注意检查哪些指标

卡帕塞替尼可能引发高血糖、腹泻等不良反应，定期监测相关指标是保障治疗安全的关键。

血糖与糖化血红蛋白监测

治疗前需评估空腹血糖（FG）和糖化血红蛋白（HbA1c），并在用药后每月至少检测一次FG，每3个月复查HbA1c。若出现口渴、多尿或体重下降等症状，应立即就医。合并糖尿病患者需强化血糖管理，必要时调整胰岛素用量。

皮肤与消化系统反应评估

皮肤不良反应（如红斑、皮疹）和腹泻是常见副作用。建议患者记录每日排便次数及皮肤变化，及时使用止泻药物或外用制剂。若出现严重脱水或皮肤脱屑，需暂停用药并联系医生。治疗期间保持皮肤清洁与保湿可降低感染风险。

规范的指标监测与症状管理，有助于提升治疗效果并减少并发症。患者需严格遵循医嘱，避免自行停药或更改剂量。治疗期间保持均衡饮食、适度运动，并定期复诊评估病变进展。通过医患协作，晚期乳腺部病变患者的生活质量有望得到显著改善。