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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
卡帕塞替尼(Capivasertib,Truqap)是一种针对特定类型乳腺部病变的靶向治疗药物,其上市状态是患者及家属关注的核心问题。以下内容将详细说明该药物的全球及中国市场现状。
卡帕塞替尼已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的批准,用于治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性且携带PIK3CA/AKT1/PTEN基因突变的局部晚期或转移性乳腺部病变患者。2023年11月,FDA进一步扩大其适应症范围,覆盖更多复发或进展病例。
截至当前,卡帕塞替尼尚未在中国大陆正式上市。2023年10月,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已受理其上市申请,但审批流程尚未完成。患者暂时无法通过国内医院或药店购买原研药,需依赖海外合法渠道获取。
了解卡帕塞替尼的上市进展,有助于患者制定治疗计划。以下内容将解答关于印度仿制药的常见疑问。
印度是全球仿制药生产大国,但卡帕塞替尼的仿制版本尚未在印度获批上市。目前市场上流通的仿制药主要来自老挝等国家,需谨慎评估来源与质量。
老挝卢修斯生产的卡帕塞替尼仿制药规格为160mg*64片(约370美元)和200mg*64片(约444美元)。该版本未通过国际权威机构认证,疗效与安全性缺乏长期数据支持。患者若需购买,应通过正规跨境医疗机构核实药品资质,避免购买假冒或过期产品。
通过非正规渠道购买印度或东南亚仿制药存在较高风险,包括药物成分不纯、剂量不准确或包装破损等问题。建议患者优先参与国内临床试验或通过合法途径申请原研药。若必须使用仿制药,需在医生指导下进行,并定期监测治疗反应与不良反应。
选择正规购药渠道是保障治疗效果的关键。以下内容将说明卡帕塞替尼漏服后的应对措施。

卡帕塞替尼的用药依从性直接影响治疗效果,漏服后需采取正确补救措施。以下处理方案基于药物说明书推荐。
若漏服时间在预定给药时间的4小时内,应立即补服一次剂量,后续按原计划继续用药,假如原定上午8点服药,若在中午12点前发现漏服,需立即补服,并保持晚间8点的常规服药时间。
若漏服超过4小时,应跳过本次剂量,直接等待下一次计划时间服药。禁止一次性服用双倍剂量,以免引发严重不良反应。假如原定上午8点服药,若在下午1点发现漏服(超过4小时),则跳过该次,晚间8点正常服药。
严格遵循用药计划可最大化药物疗效。患者若频繁漏服或出现呕吐等情况,需联系医生调整治疗方案。治疗期间需定期复查血糖、肝功能等指标,及时识别高血糖或皮肤不良反应。选择正规医疗机构购药,并保留药品包装与购买凭证,是维护自身权益的重要措施。通过科学管理与专业指导,患者有望获得更佳的治疗效果。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年9月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218197
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