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印度卡帕塞替尼(Capivasertib)使用说明与适应症全面解读

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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卡帕塞替尼(Capivasertib,Truqap)是一种针对特定乳腺部病变患者的靶向治疗药物,需严格遵循医嘱使用。正确掌握用药方法可提升疗效并降低不良反应风险。以下内容将详细说明其具体用法与注意事项。

印度卡帕塞替尼(Capivasertib)使用说明与适应症全面解读

推荐剂量与服用方式

卡帕塞替尼的标准剂量为每日两次口服400mg,间隔约12小时,连续服用4天后休息3天。药物可与氟维司汀联合使用,具体联合方案需由医生制定。服药时间不受饮食限制,但需避免与强CYP3A抑制剂(如克拉霉素)同时使用。若漏服时间未超过4小时,需立即补服;若超过4小时,则跳过该次剂量并按原计划继续服药。

不良反应的剂量调整

若出现严重高血糖、腹泻或皮肤不良反应,需暂停用药并联系医生调整剂量。与中度CYP3A抑制剂合用时,剂量需减至320mg每日两次;与强效抑制剂合用则需停药。老挝卢修斯生产的仿制药规格为160mg*64片(约370美元)和200mg*64片(约444美元)。

规范用药是控制疾病进展的核心,患者需定期复诊并配合医生监测身体指标。以下内容将全面解析卡帕塞替尼的适应症范围。

卡帕塞替尼(Capivasertib)适应症全面解读

卡帕塞替尼适用于特定基因突变的晚期乳腺部病变患者,其适应症需通过精准检测确认。以下列举关键适用条件及治疗方案。

适用人群与基因检测要求

患者需满足以下条件:激素受体(HR)阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺部病变,且经基因检测确认存在PIK3CA、AKT1或PTEN基因突变。此类患者在接受至少一种内分泌治疗失败后,可联合氟维司汀使用卡帕塞替尼。治疗前需进行空腹血糖和糖化血红蛋白检测,确保代谢指标稳定。

联合用药的临床意义

卡帕塞替尼通过抑制AKT信号通路增强氟维司汀的疗效,延缓病变进展。临床试验显示,联合用药可显著延长无进展生存期。对于绝经前女性或男性患者,需同步使用LHRH激动剂以抑制激素分泌,提升治疗效果。

明确适应症有助于筛选适合治疗的患者群体。以下内容将说明卡帕塞替尼的禁忌症及高风险人群。

卡帕塞替尼(Capivasertib)的禁忌症

卡帕塞替尼存在特定禁忌症,使用前需严格评估患者健康状况。忽视禁忌可能引发严重并发症。

孕妇与哺乳期女性禁用

动物实验表明,卡帕塞替尼可能导致胎儿畸形或流产,孕妇禁用。哺乳期女性需停止母乳喂养,避免药物通过乳汁影响婴儿。有生育计划的女性需在治疗期间及停药后1个月内采取高效避孕措施,男性患者需在停药后4个月内避孕。

肝肾功能不全患者的限制

严重肝功能不全(胆红素>3倍正常值上限)或肾功能衰竭(肌酐清除率<15mL/min)患者禁用。轻度肝肾功能不全者需密切监测药物浓度及不良反应,必要时调整剂量。治疗期间需定期复查肝酶、肌酐及血常规指标。

患者及家属应充分了解药物风险,严格遵循医嘱。若出现持续性高血糖、严重腹泻或皮疹,需立即就医。通过科学管理与定期随访,可最大限度发挥卡帕塞替尼的治疗效果,改善患者生活质量。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年9月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218197

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