奎扎替尼(Quizartinib)的适应症、禁忌症与特殊人群用药指南‌

奎扎替尼(Quizartinib)是一种靶向FLT3-ITD突变的口服激酶抑制剂，需严格掌握其适应症、禁忌症及特殊人群用药规范，以保障治疗安全。

一、奎扎替尼(Quizartinib)适应症‌

1.适用疾病范围‌

奎扎替尼联合标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导、阿糖胞苷巩固治疗，以及在巩固化疗后作为维持单药治疗，适用于经FDA批准检测为FLT3内部串联重复(ITD)阳性的新诊断急性髓系白血病(AML)成人患者。

2.使用限制‌

(1)奎扎替尼不适用于异基因造血干细胞移植(HSCT)后的维持单药治疗。

(2)在该场景下，奎扎替尼改善总生存期的效果尚未得到证实。

二、奎扎替尼(Quizartinib)禁忌症与禁忌食物‌

1.绝对禁忌症‌

禁止用于以下患者：

(1)严重低钾血症‌或‌严重低镁血症‌患者。

(2)长QT综合征‌患者。

(3)有‌室性心律失常‌或‌尖端扭转型室性心动过速‌病史的患者。

2.药物相互作用禁忌‌

(1)强CYP3A抑制剂‌(如酮康唑)：需降低奎扎替尼剂量。

(2)强或中度CYP3A诱导剂‌(如efavirenz)：避免同时使用。

3.饮食注意事项‌

(1)葡萄柚制品‌：可能抑制CYP3A酶，增加奎扎替尼血药浓度。

(2)圣约翰草‌：作为强CYP3A诱导剂，会降低奎扎替尼疗效。

三、奎扎替尼(Quizartinib)特殊人群用药规范‌

1.妊娠期女性‌

(1)风险提示‌：基于动物研究结果及其作用机制，奎扎替尼对孕妇给药时可能引起胎儿损害。

(2)措施‌：建议有生育能力的女性在奎扎替尼治疗期间及末次给药后‌7个月‌采取有效避孕措施。

2.哺乳期女性‌

禁忌‌：治疗期间及停药后‌1个月内‌禁止哺乳。

3.有生育能力的男性‌

措施‌：建议有女性伴侣的男性在治疗期间及末次给药后‌4个月‌使用有效避孕。

4.肝功能不全患者‌

(1)轻度或中度肝损伤‌(Child-PughA/B级)：无需调整剂量。

(2)重度肝损伤‌(Child-PughC级)：尚未进行研究。

5.肾功能不全患者‌

(1)轻度或中度肾功能损害‌(CLcr30-89mL/min)：无需调整剂量。

(2)重度肾功能损害‌(CLcr<30mL/min)：尚未进行研究。

6.老年患者‌

(1)数据‌：在265名接受奎扎替尼治疗的患者中，‌26%为65岁及以上‌，‌0.4%为75岁及以上‌。

(2)建议‌：未观察到老年患者与年轻成年患者在安全性或有效性上的总体差异。

7.儿科患者‌

现状‌：奎扎替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。