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莱博雷生(lemborexant)副作用管理与药物储存指南‌

发布时间:2025-11-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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莱博雷生(lemborexant)作为食欲素受体拮抗剂,在有效治疗成人失眠的同时,也伴随着一系列副作用风险。了解这些副作用及其应对方法,配合正确的储存方式,对确保用药安全至关重要。

莱博雷生(lemborexant)常见副作用及应对措施‌

1、日间嗜睡与警觉性下降‌

(1)、莱博雷生最常见的不良反应是嗜睡,发生率在DAYVIGO10mg组为10%,5mg组为7%,显著高于安慰剂组的1%。

(2)、这种中枢神经系统抑制作用可能导致次日驾驶能力和思维清晰度下降,尤其在剂量超过5mg的老年患者中更为明显。

(3)、患者应避免在睡眠时间不足7小时的情况下服药,服用10mg剂量时应特别谨慎次日驾驶活动。

2、睡眠异常现象‌

(1)、使用莱博雷生可能出现睡眠瘫痪(无法移动或说话达数分钟)、睡前/醒前幻觉(生动而令人不安的感知)以及类猝倒症状(腿部短暂无力)。

(2)、这些现象在DAYVIGO10mg组发生率为1.6%,5mg组为1.3%。

(3)、医生在开药时应向患者解释这些事件的性质。

3、复杂睡眠行为‌

(1)、包括睡行、睡眠驾驶、准备和进食食物、打电话等不完全清醒状态下的活动。

(2)、虽然发生率较低(研究中报告了2例,均发生在10mg组),但一旦发生应立即停药。

4、抑郁加重与自杀风险‌

(1)、在失眠患者的临床研究中,莱博雷生组的自杀意念或任何自杀行为发生率(10mg组0.3%,5mg组0.4%)高于安慰剂组(0.2%)。

(2)、医生应给患者开具最小可行片数,避免故意过量。

莱博雷生(lemborexant)副作用缓解策略‌

1、剂量调整与用药时机‌

(1)、若副作用明显,可考虑从10mg减至5mg。

(2)、应在就寝时立即服用,确保服药后仍有至少7小时睡眠时间。

(3)、与餐同服可能延迟入睡时间。

2、避免中枢神经系统抑制剂‌

(1)、避免与酒精、苯二氮卓类、阿片类、三环类抗抑郁药等同服,因为这些药物会增强镇静效果。

(2)、应特别告知患者不要在服用DAYVIGO期间饮酒。

3、特殊人群监测‌

(1)、老年人使用高于5mg剂量时应谨慎,因其跌倒风险更高。

(2)、肝功能中度损害患者最大推荐剂量为5mg,严重肝损伤患者不建议使用。

莱博雷生(lemborexant)药物储存与环境要求‌

1、储存温度控制‌

DAYVIGO应在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下储存,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内短时波动。

2、包装与安全特性‌

(1)、药品以30片或90片瓶装供应,配有防儿童开启盖。

(2)、应始终保持药品在原包装中,置于儿童接触不到的地方。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年07月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212028

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