卢比替定(Lurbinectedin)临床应用与特殊人群用药指南‌

卢比替定(Lurbinectedin)是新一代烷化剂类药物，适用于特定类型肺癌的治疗。本文将系统阐述其适应症、禁忌事项及特殊人群用药注意事项。

一、卢比替定(Lurbinectedin)药物适应症‌

1.目标患者人群‌

(1)卢比替定获FDA加速批准用于治疗‌成人转移性小细胞肺癌‌(SCLC)，且需满足‌铂类化疗后疾病进展‌的条件。

(2)其持续批准取决于验证性试验对临床获益的进一步证实。

2.治疗阶段定位‌

(1)适用于二线治疗，即在含铂方案化疗失败后使用。

(2)临床研究显示，在铂敏感患者中客观缓解率可达45%，中位缓解持续时间6.2个月。

3.疗效评估基础‌

该适应症的批准基于‌总体缓解率‌与‌缓解持续时间‌这两项关键指标，而非传统生存期数据。

二、卢比替定(Lurbinectedin)禁忌症与相互作用‌

1.禁忌药物清单‌

(1)强效或中效CYP3A抑制剂‌(如克拉霉素、伏立康唑)——禁止合用

(2)强效或中效CYP3A诱导剂‌(如利福平、卡马西平)——禁止合用。

2.禁忌食物提醒‌

治疗期间需严格‌避免食用葡萄柚及含葡萄柚汁制品‌，因其可能显著影响血药浓度。

3.特殊情况说明‌

无绝对禁忌症‌，但需严格遵循注意事项中的各项风险管控要求。

三、卢比替定(Lurbinectedin)特殊人群用药规范‌

1.育龄期人群‌

(1)女性‌：治疗期间及末次给药后‌6个月内‌需持续有效避孕

(2)男性‌：治疗期间及末次给药后‌4个月内‌需使用避孕措施。

2.妊娠与哺乳期‌

(1)孕妇‌：动物研究显示胚胎致死风险，应告知潜在胎儿危害。

(2)哺乳期‌：治疗期间及末次给药后‌2周内‌禁止哺乳。

3.老年患者用药‌

在≥65岁患者中‌严重不良反应发生率显著升高‌(49%vs26%)：

(1)发热性中性粒细胞减少(11%)

(2)中性粒细胞减少(11%)

(3)血小板减少(8%)。

4.肝功能不全患者‌

(1)轻度肝损‌：无需调整剂量

(2)中重度肝损‌：尚未进行相关研究。