芦比替定说明书

芦比替定（Lurbinectedin）是一种针对特定类型癌症的化疗药物，主要用于治疗铂类化疗后进展的转移性小细胞肺癌。该药是西班牙PharmaMar公司研发的创新药物，其通过美国FDA加速批准后，逐渐在全球范围内被关注。

芦比替定说明书

芦比替定是一种冻干粉剂型药物，主要成分为Lurbinectedin，由西班牙PharmaMar公司研发，2020年获美国FDA批准用于特定适应症。其独特的药理作用机制为临床治疗提供了新选择。

药物基本信息

芦比替定的中文别称包括卢比克替定、鲁贝替定等，英文商品名为Zepzelca。原研药规格为4mg/瓶，需冷藏储存于2-8°C环境，有效期为24个月。目前该药尚未在中国上市，亦未纳入医保，患者需通过正规渠道购买，并严格核查药品真伪。

适应症

芦比替定获批用于铂类化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。其研发基于对肿瘤细胞DNA修复机制的抑制作用，通过阻断转录过程发挥抗肿瘤效果。

该药是新型抗肿瘤药物，芦比替定的适应靶点尚未完全明确，但其独特的分子结构使其在抑制肿瘤增殖方面具有潜力。未来研究或进一步揭示其作用机制及更广泛的临床应用价值。

芦比替定的用药指导

芦比替定的临床使用需严格遵循剂量规范与不良反应管理流程，以明确治疗效果并降低风险。其复杂的配伍禁忌与剂量调整方案要求医护人员具备专业知识。

推荐剂量与给药方式

标准推荐剂量为3.2mg/m²，每21天静脉输注一次，每次持续60分钟。给药前需确认患者中性粒细胞与血小板计数达标。复溶时需使用无菌注射用水，根据体表面积计算具体用量，并通过中心或外周静脉通路稀释后输注。输注过程中需避免与其他药物共用管路，并注意过滤器的材质选择。

不良反应与剂量调整

常见不良反应包括血液学毒性（如白细胞减少、贫血）、肝功能异常及胃肠道反应。针对不同严重程度的不良反应，需采取暂停用药、剂量递减或永久停药措施。

芦比替定的药代动力学

芦比替定的药代动力学特征直接影响其疗效与安全性。了解其代谢过程有助于优化给药方案并预测潜在风险。

吸收与分布特性

芦比替定静脉给药后迅速分布，血浆蛋白结合率高达99%，主要与白蛋白及α-1-酸性糖蛋白结合。这一特性使其在体内分布广泛，但游离药物浓度较低，可能影响肿瘤组织的实际暴露量。

代谢与消除机制

该药主要通过肝脏代谢，终末半衰期约为51小时，总血浆清除率为11L/h。肝功能损害患者需谨慎使用，中度或重度肝损伤者的药代动力学数据尚不明确。药物相互作用方面，强CYP3A诱导剂可能降低其血药浓度，需避免联合使用。

基于现有数据，芦比替定的长半衰期支持每三周一次的给药频率，但个体差异可能影响疗效与毒性反应。未来研究需进一步探索特殊人群的代谢特征，以完善临床用药策略。