卢比替定(Lurbinectedin)临床应用指南‌

卢比替定(Lurbinectedin)是一种烷化剂类抗肿瘤药物，适用于铂类化疗后进展的转移性小细胞肺癌患者。

一、卢比替定(Lurbinectedin)药物基本信息‌

1.药理作用机制‌

卢比替定通过与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合，形成加合物并导致DNA螺旋向大沟弯曲，进而影响转录因子活性和DNA修复通路，最终引发细胞周期紊乱和细胞死亡。

2.适应症范围‌

用于治疗成人转移性小细胞肺癌(SCLC)，且需满足"铂类化疗后疾病进展"的条件。

该适应症基于总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准，持续批准取决于验证性试验结果。

3.剂型与规格‌

4mg冻干粉针剂，置于单剂量西林瓶中，使用前需重新配制。

二、卢比替定(Lurbinectedin)特殊人群用药规范‌

1.育龄期人群‌

女性‌：治疗期间及末次给药后‌6个月‌内需持续有效避孕。

男性‌：治疗期间及末次给药后‌4个月‌内需使用避孕措施。

2.妊娠与哺乳期‌

孕妇‌：动物研究显示胚胎致死风险，需告知潜在胎儿危害。

哺乳期‌：治疗期间及末次给药后‌2周‌内禁止哺乳。

3.老年患者用药‌

≥65岁患者严重不良反应发生率显著升高(49%vs26%)：

发热性中性粒细胞减少(11%)。

中性粒细胞减少(11%)。

血小板减少(8%)。

4.肝肾功能不全患者‌

轻度肝损‌：无需调整剂量。

中重度肝损‌：尚未进行相关研究。

三、卢比替定(Lurbinectedin)药物相互作用管理‌

1.CYP3A抑制剂禁忌‌

禁止联合使用强效或中效CYP3A抑制剂(如克拉霉素)，因其可能增加血药浓度，加重不良反应。

2.CYP3A诱导剂影响‌

避免合用强效或中效CYP3A诱导剂(如利福平)，可能降低卢比替定疗效。

3.食物相互作用‌

治疗期间需严格‌避免食用葡萄柚及制品‌，可能显著影响药物代谢。

四、临床使用注意事项‌

1.血液学毒性监测‌

治疗前需确认中性粒细胞≥1,500/mm³、血小板≥100,000/mm³。出现4级中性粒细胞减少时应暂停给药。

2.肝毒性管理‌

定期监测肝功能指标，出现≥3级肝毒性时需调整剂量。