【招募中】【MET已知阳性】一项在经EGFR-TKI治疗失败后的EGFR突变伴MET扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价伯瑞替尼联合PLB1004对比含铂双药化疗的有效性和安全性的开放标签、随机对照

【项目名称】

【MET已知阳性】一项在经EGFR-TKI治疗失败后的EGFR突变伴MET扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价伯瑞替尼联合PLB1004对比含铂双药化疗的有效性和安全性的开放标签、随机对照、多中心的III期临床研究

【登记号】

CTR20251719

【招募疾病】

经EGFR-TKI治疗失败后的EGFR突变伴MET扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者

【试验分期】

III期

【项目用药】

PLB1004胶囊、伯瑞替尼肠溶胶囊

【适应症】

经EGFR-TKI治疗失败后的EGFR突变伴MET扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者

【限制条件】

1、能够理解并自愿签署书面知情同意书；

2、年龄≥18周岁的男性或女性；

3、经组织学或细胞学确诊的非小细胞肺癌，经临床诊断为不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV期）非鳞NSCLC的受试者；

4、EGFR-TKI治疗前经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实存在 EGFR敏感突变；

5、EGFR-TKI 治疗进展后符合下述任一要求：a.经一或二代 EGFR-TKI治疗疾病进展后 EGFR T790M 阴性，MET 扩增和/或过表达；b.经三代 EGFRTKI治疗疾病进展后 MET 扩增和/或过表达。肿瘤组织标本中MET扩增和/或过表达需经由申办者指定的中心实验室确认.

更多请咨询专业人士。

【报名资料】

出院记录,入院记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证

【试验中心】

陕西省、广西壮族自治区、河南省、福建省、广东省、黑龙江省、江苏省、四川省等。