【招募中】注射用LN003治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的I期临床研究

【项目名称】

注射用LN003治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的I期临床研究

【登记号】

CTR20232142

【招募疾病】

转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗

【试验分期】

I期

【项目用药】

注射用LN003

【适应症】

转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗

【限制条件】

1、年龄18-82周岁（包括18及82周岁），男性；体重≥45kg且身体质量指数（BMI）18.00～28.00kg/m2（含18.00和28.00，身体质量指数=体重/身高2）；

2、组织学检查证实的前列腺腺癌（能够提供原始的病理学诊断报告复印件），初诊病理结果未提示神经内分泌或小细胞特征，发展为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)；

3、既往使用新型内分泌治疗（包括恩扎卢胺/阿比特龙/阿帕他胺/达罗他胺（任何一种或一种以上））和多西他赛治疗方案；

4、新型内分泌治疗和多西他赛治疗mCRPC期间或之后的疾病进展；

5、受试者筛选前进行过睾丸切除或LHRH 激动或拮抗剂治疗，且在整个研究过程中维持该治疗。筛选时患者处于去势水平，即睾酮水平<50 ng/dL 或1.7 nmol/L。

更多请咨询专业人士。

【报名资料】

出院记录,入院记录,病理报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,用药凭证

【试验中心】

湖南省、山东省、北京、江西省、山西省、上海等。