【招募中】注射用TQB2102对比注射用恩美曲妥珠单抗在HER2阳性晚期乳腺癌中的III期临床试验

【项目名称】

注射用TQB2102对比注射用恩美曲妥珠单抗在HER2阳性晚期乳腺癌中的III期临床试验

【登记号】

CTR20251922

【招募疾病】

既往接受过抗HER2单抗和紫杉类药物治疗的HER2 阳性、不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌

【试验分期】

III期

【项目用药】

注射用TQB2102

【适应症】

既往接受过抗HER2单抗和紫杉类药物治疗的HER2 阳性、不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌

【限制条件】

1、受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；

2、年龄：18~75周岁（签署知情同意书时）；ECOG评分≤1分；预计生存期超过3个月；

3、经组织或细胞病理学证实的HER2阳性、不可切除的局部晚期或转移性浸润性乳腺癌： 1)参照2018年版ASCO/CAP HER2检测指南，HER2阳性定义为：免疫组化结果为3+或FISH双探针阳性； 2) HER2检测结果需经研究参研中心的病理科检测或核实。

4、已明确激素受体（HR）状态： 1）参照2020年版ASCO/CAP指南，HR阳性包括ER阳性和/或PR阳性，即阳性染色的肿瘤细胞占所有肿瘤细胞的比例≥1%。

更多请咨询专业人士。

【报名资料】

出院记录,入院记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证

【试验中心】

广东省、浙江省、江苏省、四川省、山东省、辽宁省、黑龙江省、江西省等。