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氟替美维吸入粉雾剂(TrelegyEllipta)的适应症与适用人群‌

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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氟替美维吸入粉雾剂(TrelegyEllipta)是一种三联复合制剂,用于慢性阻塞性肺病(COPD)的长期维持治疗。

一、氟替美维吸入粉雾剂(TrelegyEllipta)的适应症与适用人群‌

1、适应症‌

(1)、主要用途‌:用于COPD(慢性支气管炎/肺气肿)患者的长期维持治疗,需已在使用氟替卡松/维兰特罗固定组合且需进一步改善气流受限者,或已接受乌美溴铵联合氟替卡松/维兰特罗治疗的患者。

(2)、核心作用‌:通过抗炎(氟替卡松)、支气管扩张(乌美溴铵和维兰特罗)协同改善症状并减少急性加重。

2、适用人群‌

(1)、目标患者‌:成人COPD患者,尤其需长期控制症状及减少急性加重的群体。

(2)、限制条件‌:不适用于哮喘或急性支气管痉挛的缓解。

二、氟替美维吸入粉雾剂(TrelegyEllipta)的禁忌症及禁忌食物‌

1、禁忌症‌

(1)、过敏禁忌‌:对乳蛋白或任一成分(氟替卡松、乌美溴铵、维兰特罗)严重过敏者禁用。

(2)、疾病禁忌‌:哮喘患者(因LABA可能增加哮喘相关死亡风险)。

2、禁忌食物与交互‌

(1)、乳制品‌:含乳糖的辅料可能引发乳蛋白过敏者严重反应,需避免摄入相关乳制品。

(2)、药物交互‌:避免与强CYP3A4抑制剂(如酮康唑)长期联用,可能增加系统性皮质激素暴露及心血管风险。

三、氟替美维吸入粉雾剂(TrelegyEllipta)的特殊人群用药‌

1、妊娠与哺乳期‌

(1)、妊娠‌:无充分人类数据,动物实验未显示致畸性,但需权衡获益与风险。

(2)、哺乳‌:乌美溴铵可经大鼠乳汁分泌,人类数据缺乏,建议谨慎使用。

2、肝肾功能不全‌

(1)、肝功能不全‌:中重度肝损患者需监测氟替卡松的系统性副作用(如肾上腺抑制)。

(2)、肾功能不全‌:无需调整剂量,但严重肾损患者使用维兰特罗时需警惕高钾血症。

3、老年与儿童‌

(1)、老年人‌:无需调整剂量,但可能对药物更敏感。

(2)、儿童‌:未建立安全性和有效性数据,不推荐使用。

4、其他注意事项‌

(1)、心血管疾病‌:慎用于高血压、心律失常患者,因β2-激动剂可能加重症状。

(2)、青光眼/尿潴留‌:抗胆碱能成分可能恶化窄角型青光眼或前列腺增生症状。

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参考资料:FDA说明书更新于2019年8月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/211672s000,211673s000lbl.pdf

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