罗氟司特适应症、禁忌与特殊人群用药须知

罗氟司特(Roflumilast)是一种用于特定慢性阻塞性肺疾病患者的处方药。

一、罗氟司特(Roflumilast)核心适应症与使用限制

1、主要适应症

罗氟司特被批准用于降低一种特定类型患者的慢性阻塞性肺疾病急性加重风险。

2、主要适用人群

(1)、疾病严重程度：患有重度慢性阻塞性肺疾病。

(2)、临床特征：疾病与慢性支气管炎相关联。

(3)、病史要求：既往有急性加重病史的患者。

3、重要使用限制

(1)、罗氟司特不是支气管扩张剂。它不能用于缓解突发的呼吸困难、喘息或急性支气管痉挛。

(2)、它起效缓慢，旨在长期预防，而非急救。

(3)、患者应随身携带医生处方的急救药物(如短效吸入性支气管扩张剂)以应对急性症状。

二、罗氟司特(Roflumilast)绝对禁忌症与相互作用警告

1、绝对禁忌情况

中度至重度肝功能不全：根据Child-Pugh分级为B级或C级的患者。

2、关键药物相互作用

(1)、药物的代谢主要依赖肝脏的CYP3A4和CYP1A2酶，因此与影响这些酶的药物同用需高度警惕：

(2)、禁止联用：应避免与强效CYP450酶诱导剂同时使用，这些药物会加速罗氟司特的代谢，显著降低其血药浓度，导致治疗失败。

3、食物相互作用

(1)、食物对罗氟司特的总吸收量影响不大，但会使血药浓度达峰时间延迟约一小时，并降低约40%的峰值浓度。

(2)、建议患者尽量保持每天服药时间相对固定(无论餐前或餐后)，以维持血药浓度稳定。

三、罗氟司特(Roflumilast)特殊人群用药指导

1、肝功能不全患者

(1)、轻度肝损伤：可考虑使用，但医生必须仔细权衡获益与风险，并可能加强监测。

(2)、中度至重度肝损伤：如前所述，禁用。

2、肾功能不全患者

(1)、现有研究表明，即使是重度肾功能损害患者，也无需调整罗氟司特的剂量。

(2)、药物主要通过肝脏代谢和粪便排泄，肾功能影响较小。

3、哺乳期妇女

哺乳期妇女：罗氟司特及其代谢物可能随乳汁排泄，对婴儿的影响未知，服药期间不应进行母乳喂养。

4、儿童及青少年

(1)、慢性阻塞性肺疾病通常不发生于儿童。

(2)、罗氟司特在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立，因此不用于儿童。